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全球生醫受託開發製造(CDMO)與台灣產業發展趨勢

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科技產業資訊室 (iKnow) - May 發表於 2022年1月3日
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圖、全球生醫受託開發製造(CDMO)與台灣產業發展趨勢

COVID-19疫情帶動全球生技醫藥產品市場需求成長,產能供不應求下,全球CDMO市場2030年上看324億美元。由台灣生技產業促進協會主辦、資誠(PwC Taiwan)與工業技術研究院協辦的生醫微論壇「打造亞太生醫CDMO生態圈」於2021年12月29日舉行,邀請國際藥廠、台灣業者與產業專家共同探討全球生醫受託開發製造(CDMO)的產業發展趨勢,與台灣的競爭利基。
 
疫情帶動CDMO需求  核酸、基因與細胞治療引領市場

台康生技總經理劉理成指出,台灣過去半導體製造的成功經驗,為發展CDMO建立了強大的根基。然而和半導體產業不同的是,醫藥產品的組成結構更為多變,以生物製劑而言,在每個生產規模放大過程中維持品質的穩定是一大挑戰。CDMO廠的專業在於不同階段與原廠溝通調整配方,進而測試出最適合的劑型。疫情期間各大藥廠採用核酸、基因與細胞治療、免疫療法等幫助抵抗新冠病毒,刺激臨床發展,更帶動相關CDMO代工需求的崛起。
 
美國Adtech Pharma副總裁張平武指出,新藥開發花費大量經費與時間,藥廠為加速產品上市,從臨床前少樣生產、人體試驗所需藥物、以及商業化量產都能外包給CDMO公司,將資源投注在創新研發和專利取得,未來。成功的CDMO公司幫助政府與公衛機關守護人民健康,以印度Cipla藥廠為例,成功取得治療HIV病毒的技術,以控制當地的愛滋病疫情。於COVID-19疫情期間,Cipla致力於引進Moderna疫苗,並與原廠合作建立印度當地的疫苗生產線。
 
生技醫藥條例獎勵擴大  特殊劑型、創新產品和ESG強化優勢

祥翊製藥總經理吳永連指出,台灣生醫業者的商品化轉譯能力(from bench to batch)已相當成熟,以祥翊自主的調膠技術為例,可產出高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物,讓新藥公司劑型選擇更多樣化,進一步思考如何為客戶創造價值。他強調,全球對高品質藥物需求提升且相關法規愈趨嚴格,台灣早已接軌國際PIC/S GMP標準,具備競爭利基。
 
最後還須關注ESG概念與綠色製造議題,全球標竿CDMO業者已投入環境、社會與治理議題(ESG)布局,例如,美國CDMO大廠Catalent宣布截至2021上半年,全球旗下工廠已全面導入風電與太陽能,集團97%電力已使用再生能源。台灣業者應加緊腳步,重視連續式生產與綠色製造強化ESG能量,建立永續責任生產模式,打造具備台灣優勢的亞太生醫CDMO生態圈

台灣於2021年12月21日甫經立法院三讀通過「生技醫藥產業發展條例」修正案擴大獎勵受託開發製造生產(CDMO)業者,已建構藥品研發、製造、銷售產業鏈,享有生技醫藥產品生產製造之全新機械、設備或系統支出得抵減營利事業所得稅。除了生產新藥(含新劑型)和高風險醫療器材,更確立再生醫療、精準醫療,新增數位醫療及其他策略生技醫藥產品,豐富台灣生醫產業的多元深度和創新性,更引導產業布局預防與照護領域。(873字;圖1)


參考資料:
資誠與台灣生技產業促進協會共同舉辦論壇 探討生醫CDMO成功關鍵。PwC,2021/12/29。


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