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全球第一個女性威爾鋼藥物Addyi上市

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科技產業資訊室 (iKnow) - Pai 發表於 2015年9月4日
由美國Sprout製藥公司開發的提高女性性慾藥Addyi (flibanserin)於2015年8月已獲美國FDA批准上市,該藥曾經被FDA拒絕上市二次,主要是癥結是在該藥的監管問題。

該藥的上市已引發許多女性團體對FDA雙重標準和性別歧視的強烈不滿及指責。在治療男性性功能障礙的藥物已被FDA核准的有Viagra等20多個。但女性的此方面的藥物Addyi為第一個上市。

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Addyi的開發歷史,很像Viagra,最初此藥的研發並非針對HSDD (hypoactive sexual desire disorder)患者,而是在開發治療抑鬱症藥,但沒有達到預期的療效。但在臨床試驗中,他們發現在服藥的女性中抑鬱症常見的性慾減退報告率降低,不但如此反而有人性慾提高,這個意外發現使flibanserin轉向此方面的開發,終獲成功。
 
Addyi為一種粉紅色小藥丸,劑量100mg,其主要藥理作用為5HT1A激動劑或5HT2A拮抗劑,在睡前口服一次。似乎和男性藍色小藥丸Viagra相呼應。FDA核准的Addyi治療絕經前女性非疾病原因的性功能障礙,及機能性減退的性慾障礙(HSDD)。Addyi直接作用在女性大腦控制性愉悅區,促進多巴胺和去甲腎上腺素的含量。
 
但Addyi亦有副作用,因此在仿單上有一黑框警告,告知該藥可能導致嚴重的低血壓及意識喪失(昏厥)。特別是在飲酒的風險患者,服用干擾Addyi在體內代謝的某些藥物(如中強性的CYP3A4抑制劑,常會伴隨增加肝損傷或更趨嚴重,但不管如何Addyi的上市開啟另一類女性新藥,在醫藥的效用及對社會文化的影響,有待觀察。(522字)
 
資料來源:
1. FDA approves first treatment for sexual desiredisorder
2. Science: How does the new “Female Viagra” work?
 
 
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