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中藥開發—進行二次加工

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科技產業資訊室 (iKnow) - Pai 發表於 2015年3月13日
中藥存在已有數千年歷史,雖然國際市場中藥銷售額每年有百億美元以上,但是來自大陸和台灣的產值似乎不大,約只佔3-5%而已,且其中大部分都是為國外公司二次加工後的產品業績,這些產品如:川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油等,這類產品反而在中藥市場佔有一席之地。


圖一、國外公司二次加工產品
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中藥的現代化是國家推動的重要醫藥產業項目,中藥產業發展與西藥相比,實在相差很大,因為中藥藥材生長在大地,因此品種有限約有13000種,常用的400~500種,因此發展受限。

西藥有小分子、大分子(蛋白質藥物)到細胞治療藥物,不但多樣化,而且因元素組合多樣化,加工技術亦新穎,因此常有創新的新藥出現。但中藥相對不易,因此,如何在中藥既有的成果再創中藥的未來,將目前具有市場且療效明確的中藥加以二次創新開發,應是可行之途。

中藥二次開發可以確認中藥科技基礎,建立明確的臨床定位。優良的製造方法(GMP)和質量控制(如西藥之CMC ),製劑技術的輔佐(如奈米顆粒等)。中藥來源的管控製造完全依照GAP、GMP的管理,亦就是以植物藥的製造法規,將傳統的中藥單方或方劑二次加工,成為現代化的中藥。

事實上,日本的救心丹、德國的銀杏都是二次加工後之國際產品,目前大陸開發中藥的二次加工,也是推動的主要策略,如複方丹蔘滴丸就是由複方丹蔘片二次加工的成品。

因此,保持中藥的治療理論特色,加上西方的製藥科技,將傳統的中藥不論單方或複方二次加工為現代化的中藥。最近,英國藥品及保健品管理(MHRA )批准凡諾華(phynova)緩解關節肌肉疼痛片(Joint and Muscle Relief TabletsTM),是目前在英國唯一獲批的中草藥,就是二次加工成功的案例,因此中藥二次加工,不但會促使產品的層次提升,並將中藥的經濟效益增大。(648字)

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