汽車工業質量管理體系要求

一、質量管理體系要求QS 9000

五、ISO/TS16949質量管理體系—汽車行業供應商應用ISO9001的特別要求

為確保ISO/TS16949得到有效與一致的實施，IATF建立了相應的認證機構授權制度和認證人員的培訓/註冊制度，要求開展ISO/TS16949的認證機構必須得到IATF的授權方可取得其承認，從事認證審核的人員必須通過IATF承認的培訓機構的培訓並獲得相應的註冊資格。

六、世界部分汽車製造商對ISO/TS16949：2002的反映

法國的雪鐵龍（CITROEN）、標緻（PEUGEOT）、雷諾（RENAULT）和日本的日產（NISSAN）汽車製造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949：2002認證。
德國的寶馬（BMW）、大眾（VOLKSWAGON）汽車製造商要求其供應商符合ISO/TS 16949：2002技術規範之質量管理體系要求。
美國的福特（FORD）汽車製造商要求其所有的供應商由QS 9000轉為ISO/TS 16949：2002。
美國的通用（GM）汽車製造商要求其供應商以下次QS 9000審核來升級為ISO/TS 16949：2002。
2002年3月，AIAG（美國汽車工業行動集團）向全世界QS 9000的應用單位發出通知，建議所有的AIAG（包括通用汽車、福特汽車、克萊斯勒汽車）相關的單位推行ISO/TS 16949。QS 9000在2006年的12月中旬完全廢止，而已經獲得QS 9000證書的所有企業，需要在此之前轉換為ISO/TS 16949的證書。
DELL、HP、NOKIA、MOTOROLA等世界級跨國公司，對供應商都以QS 9000或ISO/TSl6949質量體系的要求審核，ISO/TSl6949是生產高附加值產品及爭取高端客戶的基本條件。
中國、日本、韓國與印度的大多數汽車製造商都希望供應商從2002年3月開始採用或通過ISO/TSl6949：2002的認證。
克萊斯勒、福特、通用宣佈：QS 9000：1998不再換版，現行版本2006年12月14日前有效。

七、ISO/TS16949：2002中國汽車業質量管理體系認證機構聯盟

經與IATF等有關方面協調，中國ISO/TS16949認證機構成立會議於2002年10月11日在北京召開，來自創始成員機構的代表出席了會議。國家認證認可監督管理委員會以及中國認證機構國家認可委員會(CNAB)的有關領導出席會議並講話。
該機構由具備QS9000國家認可資格的認證機構發起，經國家認監委批准組建，採取汽車業質量管理體系認證機構聯盟的組織形式。
該機構由成員機構共同出資組建，辦理工商登記註冊。其主要業務是為汽車業企業提供ISO/TS16949的認證服務以及有關的人員培訓。
該機構由總部和設在9家成員認證機構的分支機構與1家宣傳機構組成。
機構總部對認證審核的全過程進行統一管理，負責認證決定並頒發認證證書。分支機構為隸屬於總部的非法人性質的實體。各分支機構在總部的集中統一管理下，遵循統一的認證程序和準則開展相應的認證審核工作，按統一要求管理審核人員，對外使用機構統一的認證標誌和證書。
該機構的創始成員認證機構為：天津華誠認證中心(CAQC)、中國質量認證中心(CQC)、中聯認證中心(CUC)、上海質量體系審核中心<SAC)、廣州賽寶認證中心服務有限公司(CEPREl)、華信技術檢驗有限公司(VTl)、杭州萬泰認證有限公司(WIT)、中國新時代質量體系認證中心(XQC)、鵬程國際認證中心(EIC)等。

什麼是QS9000標準?

　　QS9000標準是由美國三大汽車公司(通用、福特和克萊斯勒)結合汽車行業特點，在ISO9000標準的基礎上，共同制定的一套完整的質量體系文件。美國三大汽車公司每年在全球的採購量達1300多億美元，他們對供方提出極為嚴格的要求，包括質量、服務、價格和技術。建立基本的質量體系是為了達到持續改進，預防缺陷，減少質量浪費和保持質量穩定的目的。 在QS9000標準誕生之前，三大公司都已經有了各自的質量管理文件。1988年三大公司決定在 ISO9000標準和各公司原有質量管理文件基礎上進行協調，開始編製 QS9000 的參考手冊、報告表格和技術術語標準。1992年又對基本質量體繫手冊及評審辦法進行了協調，在1994年8月首版發行。1995年2月發行第二版，1998年發行第三版。現行有效的標準是指質量體系要求( Quality SystemRequimnent- QSR)即 QS9000標準第三版。 　　
　　
QS9000的構成
　　 QS9000文件體系由兩大部分構成： 第一部分"質量體系要求"，它由兩部分和有關的附錄構成。 1. 以 ISO9000為基礎的要求，它是在 ISO9001標準20個要素基礎上增加補充內容而組成，這也是QS9000名稱的來源。 2. 顧客特殊要求，包括了三大公司各自的特殊要求和其他整車廠的特殊要求。 第二部分是一系列參考手冊，這是 QS9000重要組成部分。目前出版的有： 產品質量先期策劃和控制計劃(APQP-Advanced Prduct Quality Planning)潛在的失效模式及後果分析(FMEA- PotentialFailureMode and Effects Analysis)生產件批准程序(PPAP-Productlon Part Approval Process)測量系統分析(MSA- Measurement Systems Analysis)統計過程控制(SPC- Statistical Process Control)質量體系評審(QSA- Quality System Assessment)第二版，它是用以確定體系是否符合 QS9000質量體系要求標準，即認證標準。 QS9000發佈以來，已經引起全球範圍的反映，迄今為止至少在63個國家用5種文字發行，三大汽車公司要求世界範圍內的供應商都要進行第三方QS9000的認證。
　　
QS9000的認可認證程序
　　 QS9000 的認可認證程序，是通過三大汽車公司授權的認可機構和經其認可的認證機構來完成的。 首先一個認可機構要向三大汽車公司下屬的汽車工業行動集團( AIAG)提出申請， AIAG按照一定程序審核後，由三大公司批准授權。 第二，由授權的認可機構組織其認可的認證機構進行人員培訓，具體的培訓課由 AIAG授權的專門機構負責(目前在亞洲由品士公司負責)，AIAG 負責 QS9000 評審員的註冊工作。認證機構具備了從事QS9000註冊評審員並按照 QS9000標準的相關要求建立相應的認證體系後，可向其認證機構提出申請。 第三，認可機構按照QS9000相關要求對認證機構進行資格審核，將審核結果報 AIAG審查批准。經AIAG批准後的認證機構名錄會在美國質量學會( ASQ)的公報和數據庫上公佈，公佈的認證機構即可開展 QS9000 的認證工作。

QS-9000由克萊斯勒，福特和通用汽車公司共同開發，最早發表於1994。在1998年3月重新發表。它基於ISO 9001:1994，增加了三大公司對質量的要求。1999年汽車行業組織第四個QS 9000調查報告，平均超過6%成本節約，第一年相當於每家公司平均8百萬元美金。
◇ 零配件每百萬缺陷率有48%改進。
◇ 交貨率有38%改進
◇ 在初級設備市場佔用率獲得認證公司提高23%。
這些事實證明QS9000可以幫公司降低成本；　◇持續改進 ◇預防問題 ◇減少浪費 ◇改組供應鏈

決定採取哪個管理體系
不同的汽車製造商有不同要求，ISO/TS 16949等同於現有的美國，德國，法國和意大利汽車質量要求，但在全球還沒有對所有汽車製造商進行強制性要求。QS9000基本是美國供應商要求，類似的是VDA61基本用於德國汽車供應商。
採購標準
你在準備實施前，需要一本標準。你需要讀懂，讀通。參考相關文獻和軟件
有許多有關質量出版物，軟件工具幫助你理解，實施並註冊汽車質量管理體系。組建隊伍制訂策略
你通過與最高管理層，組織策劃全面實施體系。考慮培訓
有許多形式的培訓如；小組活動，研討會和培訓課可以幫助你獲得汽車質量管理體系註冊。選擇顧問
你可以得到保持中立的顧問建議。他們有豐富的經驗實施QMS和保證你少走彎路。

選擇認證公司
認證公司是第三方機構，如BSI，可以前往並有效的審核貴公司質量管理體系，如果符合標準，BSI將頒發證書。由於種種市場原因，選擇認證公司可能是一個複雜的過程。考慮的因素包括；工廠經驗，地理範圍，價格和服務水準。關鍵是找到最適合你需要的認證機構。找BSI你可能站的更高些。撰寫質量手冊
質量手冊是高級別文件它要列出你對質量管理的要點。WHAT，WHY 和HOW在業務中實施質量管理體系。開發支持文件
開發代表性程序文件以支持質量手冊。清晰簡練，列出為完成一項工作的要點，WHO，WHAT和HOW。實施你的質量管理體系
實施的關鍵是溝通和培訓。在實施階段，所有執行程序的人都要收集記錄已證明；規定的做到了，做到的符合規定預防性審核
預防性審核通常是在體系實施後6周進行。目的是找出哪些區域沒能達到標準。將使你在初審之前考慮改進。獲得認證
你與你的認證機構安排初審。在此階段認證機構將審核你的質量管理體系，並建議是否發證

持續審核
一旦你獲得認證並拿到證書，你就可以對外宣傳你的企業已成功獲得認證。為保證認證資格你需要繼續實施所有質量體系。認證機構定期對標準執行情況要進行檢查。

信息更新 – 有關QS-9000第三版4.6.2.1分包方開發部分

和認可的解釋C9

作為已公佈的QS-9000:1998手冊和2002年7月1日認可的解釋的註釋．

編輯：P.B. Lake，2002年５月２８日，IASG

IASG於2002年5月28日發佈，英文原文請見IASG網頁 http://www.qs-9000.org/main_frame.htm，不作為正式用途． ?

本文件包含以下標題：

• 背景
• SQRTF聲明
• 要素4.6採購，C9供應商開發（4.6.2.1）（07/01/01）
• 有關C9附加的重點
• Q&A：C9的問題和解答
• 第二方顧客批准的指南
• 適用的QS-9000第三版參考

背景

本信息來自戴姆勒克萊斯勒的Hank Gryn、福特汽車公司Russ Hopkins和通用汽車公司Joe Bransky所代表的供方要求推動小組（SQRTF）的聲明，和2002年３月IASG會議達成的結論．

SQRTF聲明

自2001年7月1日起實施IASG認可的QS-9000解釋C9，是為了清楚說明QS-9000第三版要素4.6.2.1分包方開發中「分包方符合性目標」的含義。認可的解釋令 － C9與現行有效的QS-9000第三版中與分包方開發有關的所有要素一併使用。

針對4.6.2.1的認可解釋全文如下：

要素4.6採購

C9 供方開發(4.6.2.1)　(07/01/01)

「分包方符合性目標」要求分包方從這份認可的解釋生效日期起，在不超過18個月的規定時間內達到符合性。分包方符合性最少必須由認可的認證機構以當前版本的ISO 9000系列質量管理標準，加任何的顧客特殊要求進行認證；不包括ISO 9003。由OEM顧客或OEM顧客批准的第二方評審，將被認可為符合了4.6.2.1對分包方的要求。

註：4.6.2.1下的第二條注中提及「先後順序」，不能否定這個要求。

以上的認可解釋應該與QS-9000的4.6.2.1一併實施（參見最後部分適用的QS-9000第三版參考）。有兩種可選擇的方法達到分包方符合性目標：

1）在2002年12月31日前，通過經由認可的認證機構對分包方以當前版本的ISO 9000質量管理系列標準進行認證，包括任何的顧客特殊要求，不包括ISO 9003；或

2）在2002年12月31日前，由OEM顧客、OEM顧客批准的第二方或認可的第三方認證機構對分包方進行QS-9000*第一部分的評審。

*戴姆克萊斯勒和通用汽車公司將接受分包方的QS-9000或ISO/TS 16949評審。福特汽車公司將接受分包方的Q1 2002製造現場評審、QS-9000或ISO/TS 16949評審。

有關C 9附加的重點

A. OEM顧客批准的第二方審核可以由任何獲得QS-9000認證的第一階供方，在取得顧客批准後進行審核。供方必須取得接收供方產品中含有分包方產品或服務的每個顧客的批准。

B. 分包方的開發 — 4.6.2.1和IASG的QS-9000認可解釋－C9是可審核的要求。供方必須有下列文件的記錄：

1)? 顧客批准的審核記錄

2)? 審核的審查和結果

Q&A：C9的問題和解答

1.4.6.2.1和C9是否適用於所有的分包方，包括直接的和間接的材料和服務提供者？

不是，請參見QS-9000第三版，133頁或下面的分包方定義。

2.4.6.2.1和C9是否適用於所有級別的分包方？

不是，4.6.2.1和C9只適用於供方的已經通過QS-9000認證的分包方。

3.分包方只是零件製造商的分銷商，或零件製造商通過一個分銷商向供方提供零件，他們受4.6.2.1和C9影響嗎？　

二者都不受，分銷商並不對零件或材料增加製造價值，不屬於4.6.2.1或C9範圍，一旦供應鏈由於分銷商不適用而被打斷，那麼4.6.2.1和C9就不再適 用於分銷商或為其分銷的製造商．

4.很多我的分包方是一些很小的公司，無法承受註冊，我們是否必須停止使用他們？

不，如果你指的是QS-9000第三版，附錄?.4， 112頁或下面的內容，你可以看到，小型的，影響小的分供方可以由供方在QS-9000的子要素如C9上特許(4.6.2)　

5.我有一個很大的，財富５００強的公司是一個分供方，只提供少量相對不重要的零件，我無法讓他們去註冊－我是否必須另找一個？

不需要註冊，可以使用???批准的第二方評審，或使用附錄?.4， 112頁，如果這個分供方只是提供少量不重要的零件

在上述任何４，５情況下的刪節或特許，必須由分供方的供方根據附錄QS-9000附錄?.4，出具書面文件，說明分供方的特性和供方的理由．這些文件必須可以提供給供方的註冊機構．

6. 我可否根據註冊的要求進行第二方的審核？

是，只要以下條件滿足，並文件化：

１、每個接收含有分包方產品或服務的產品的QS-9000簽署顧客，都給出了同意進行第二方審核過程的書面批准，

２、第二方審核過程滿足以下〞???批准的第二方要求〞，

３、你可以向你的QS-9000註冊機構提供文件，說明滿足以下〞批准的第二方要求〞．

第二方顧客批准指南

以下是戴姆克萊斯勒、福特汽車公司和通用汽車公司達成一致的，對符合QS-9000 第三版4.6.2.1和認可解釋C9的第二方顧客批准的準則和授權。

OEM 批准第二方的要求：

• 第二方必須是QS-9000註冊的組織。
• 第二方不能處於QS-9000撤銷(Probation)。

?? .? 第二方必須使用合格的主任審核員，或有證據證明已成功地完成如AIAG的「QS-9000內部審核」培訓的合格內部審核員，或有證據證明其在合格的主任審核員的監督下至少完成五次QS-9000內部審核。

? .?進行第二方審核，第二方必須對每個合格的分包方進行年度的審核，並維持這些審核的記錄。

?5.?審核的時間必須完全一致地應用QS-9000第三版附錄H中的審核天數要求表。

???????????????任何經認可的QS-9000認證機構都可作為OEM批准的第二方。

適用的QS-9000第三版參考

以下是分包方的開發 — 4.6.2.1和附錄I中第４條的全文內容，及對「分包方」的定義：

分包方的開發 — 4.6.2.1

供方必須以分包方（見術語）符合QS-9000為目標，以QS-9000第I部份作為基本的質量體系要求，進行分包方質量體系的開發。應該以供方規定的頻率對分包方進行評審。整車廠 (O??) 顧客和顧客批准的第二方，或認可的第三方註冊機構（見附錄B）按QS-9000對分包方所進行的審核，將被認同於供方的審核。

註：接受上述審核或ISO 9001或ISO 9002註冊並不意味著限制對供方／分包方質量體系和產品開發，做出更多的特定規定。

註：分包方開發的先後順序，取決於分包方對QS-9000要求的需要，和他們提供產品或服務的重要程度。

採用顧客選定的分包方，不能免除供方確保分包方的零件、材料和服務質量的責任。

附錄I．4．分包方的開發

當分包方規模非常小以致於沒有愎壞淖試窗?/font>QS-9000第一部分建立體系時，供方可對分包方某些特定的QS-9000子要素特許免除。QS-9000的多數內容含有對任何規模的生產／服務零件／材料的供方有價值的基本質量體系要求。注意有多種方法實施符合性體系，所以對於小規模的分包方可以使用較簡單的方法。

第三版QS-9000第133頁中的「分包方」的定義：

分包方是指向戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司或簽署本文件的其它顧客的供方，直接提供生產材料、生產和維修服務用零件的供應者；同時也包括提供熱處理、噴漆、電鍍和其它最終加工服務的供應者。

以上資源參考網站 : 廣州聚騰咨詢有限公司