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學名藥專利訴訟 安成藥業勝訴原廠Par Pharmaceuticals專利無效

關鍵字:學名藥
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科技產業資訊室 (iKnow) - May 發表於 2014年3月3日

2014 年 2 月 21 日美國 Par Pharmaceuticals 控告安成藥業 (TWi) 有關 Megace ES 學名藥侵犯美國 7,101,576 號專利一案,美國馬里蘭州 (maryland) 地方法院宣判原廠藥 Megace ES 該項專利無效,由安成藥取得勝訴。

本案起始於 2011 年 9 月 1 日原廠 Par Pharmaceuticals 提告安成藥用於後天免疫缺乏症候群 AIDS 患者厭食症、惡病體質等症狀藥品,而發生與原廠的專利訴訟。

美國 Par Pharmaceuticals 控告安成藥侵犯 Megace ES 學名藥美國 7,101,576 號專利一案,在歷經 2.5 年訴訟,安成藥以技術前案推翻 576 專利的新穎性。

安成為第一個依美國第四類學名藥申請程序提出該學名藥證申請者,目前正由美國食品藥物管理局進行審查,公司將持續進行該學名藥之上市準備工作。該學名藥是安成在 2011 年 4 月提出藥證申請,循 P4 且屬 FTF(FIRST TO FILE) 的指標藥品,創學名藥廠首例,用於治療後天免疫缺乏症後群 AIDS 患者厭食症、惡病體質或不明原因體質顯著減輕的藥品。

市場估計,安成藥 2014 年有望取得藥證上市,成為首個取得 FTF 資格上市的核心利器。安成藥除 Megace ES 、 Procardia 外,其餘如用於帶狀皰疹後神經痛的 Lidoderm 等,若順利,也有機會在第四季取得藥證,營運逐步進入收成階段。 (560 字;表 1)

表一、專利訴訟案件基本資料: Puedue 控告安成藥業之學名藥侵權
訴訟名稱 Purdue Pharmaceutical Products LP et al v. TWi Pharmaceuticals Inc.
提告日期 2011/9/01
原告 Par Pharmaceutical, Inc. EDT Pharma Holdings Ltd.
被告 TWi Pharmaceuticals Inc.
案號 1:11-cv-02466-CCB
訴訟法院 Maryland District Court
系爭專利 US 7,101,576
系爭產品 學名藥 藥用於後天免疫缺乏症候群 AIDS 患者厭食症、惡病體質等症狀藥品
訴狀下載  

Source: 科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2014/02


 
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