生物技術公司正在試圖將地球上畜牧場動物或植物變成『生物製造』藥物的活工廠,通過轉基因技術使這些動植物的乳汁、蛋或特殊蛋白質,然後將其純化並用於疾病治療,該過程被設計用來生產大量低成本的、制造許多昂貴藥品所需要的純物質。據BCC公司即將發表的報告Therapeutics from Transgenic Sources,顯示目前雖未見轉基因組織產品人體醫療應用市場,但是預計2008年將超過10億美元,2013年將達186億美元的市場。
全球轉基因產品人體醫療應用市場產值 (億美元) |
2003 |
2008 |
2013 |
2008-2013 預期年成長率 |
0 |
10.6 |
186.2 |
78.1% |
轉基因組織產品應用於人體醫療在2008年之前預期市場上有8-10種,2013年將達至少30種以上。因素完全在於製造技術純熟、從實驗進入臨床速度和法律規範是否有效率建立,促使轉基因組織產品的核準種類呈現出2-3倍的成長。 2004年之前市場尚未出現轉基因組織產品應用於人體醫療,可能首位出現於市場的產品是GTC Biotherapeutics 公司 (原Genzyme Transgenics Corp.)的抗鏈球菌溶血素(antithrombin III agent),以轉基因山羊乳汁含有14種治療蛋白質,或者是Planet Biotechnology公司利用煙草提取物生產的CaroRx可對抗鏈球菌突變體,這種突變體是一種導致蛀牙的細菌。GTC Biotherapeutics 公司預期該產品2005年前取得美國核准上市,Planet Biotechnology公司該產品已進入phase III臨床試驗階段預期在2004年取得歐盟核准上市。2003年底已進入phase III臨床試驗階段另一產品是Medarex公司開發的 Osidem,一種單株抗體治療HER 2+乳癌,還有Abgenix公司開發的ABX-CBL治療移植物對抗宿主疾病(graft-versus-host disease)和乾癬。另外尚有17種產品完成或處於phase II階段。 然而,在生物製造藥物能進入市場之前,不僅必須得到法規批准,同時還要克服公眾對物種交叉感染風險的擔心。 (本室編撰)
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