最近狂犬病在國內被確認,即使狂犬病疫苗上市已久,但仍是防疫狂犬病最重要的疫苗,亦使國人再度重視認知疫苗之特性,及此產業之特性。綜觀各類疫苗在2012年銷售發展(見表一),最暢銷的15種疫苗其銷售額,主要來自疫苗開發所披露的數據,其中默沙東公司和賽諾菲公司的疫苗數佔一半以上,輝瑞公司開發的Prevnar 13疫苗高居榜首,銷售額近40億美元。 |
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表一、疫苗列表
疫苗名稱 |
2012年銷售額(億美元) |
適應症名稱 |
開發商 |
Prevnar 13®/prevenar 13 |
37.18 |
肺炎13價疫苗 |
輝瑞 |
Gardasil® |
19.00 |
子宮頸癌疫苗 |
默沙東/賽諾菲 |
PENTAct-HIB |
15.22 |
嗜血桿菌B疫苗 |
賽諾菲 |
Infanrix/Pediarix |
11.83 |
白喉、破傷風、百日咳三合一疫苗 |
GSK |
Fluzone®,Fluzone High-Dose and Fluzone Intradermal/Vaxigrip®/Mutagrip |
11.52 |
流感疫苗 |
賽諾菲 |
Hepatitis franchise |
9.86 |
B肝疫苗 |
GSK |
Varivax |
8.46 |
水痘疫苗 |
默沙東/賽諾菲 |
Menactra |
7.35 |
流行性腦脊髓膜炎雙球菌疫苗 |
賽諾菲 |
Zostavax |
6.51 |
帶狀皰疹疫苗 |
默沙東/賽諾菲 |
RotaTeq® |
6.48 |
輪狀病毒疫苗 |
默沙東/賽諾菲 |
Synflorix® |
5.87 |
肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 |
GSK |
Pneumovax®23 |
5.80 |
肺炎23價疫苗 |
默沙東/賽諾菲 |
Rotarix |
5.49 |
輪狀病毒疫苗 |
GSK |
Adacel |
4.69 |
百日咳、白喉破、傷風三合一補追疫苗 |
賽諾菲 |
Prevnar/prevenar(7-valent) |
3.99 |
肺炎7價疫苗 |
輝瑞 |
參考資料:GEN網站(genetic engineering)
在2013年,疫苗大廠持續投入開發研究,從歐洲、澳洲、非洲、美洲等地去來看,最新國際疫苗進展現況如下:
一、歐洲方面
機 構 組 織 |
疫 苗 開 發 |
說 明 |
諾華 |
腦膜炎疫苗Menveo |
(1) Menveo疫苗於2010年2月首先獲准用於青少年和成人(11-55歲),2011年1月再獲准用於兒童(2-10歲)。 (2)2013.08.01 FDA批准腦膜炎疫苗Menveo用於2月大嬰兒,預防4株腦膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)導致的腦膜炎球菌病。 (3)首個也是唯一一個獲准用於2個月大嬰兒的四價腦膜炎球菌疫苗。 |
賽諾菲 |
流感疫苗Fluzone |
高劑量條件下提供65歲以上成人更好地保護,並計劃以此提交FDA審查,期望獲得高劑量Fluzone使用許可。 |
登革熱疫苗 |
後期研究數據良好。 |
梭狀桿菌疫苗 |
(1)已正式進入第三期研究。梭狀桿菌一直在世界上很多國家肆虐引起瘧疾。 (2)梭狀桿菌疫苗開發成功,預估可達20億美元市場。 |
六合一疫苗Hexyon/Hexacima |
(1)用於嬰幼兒預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺症、B型流感嗜血桿菌等。 (2)歐盟委員會(EC)批准,用於6周及以上年齡兒童的初次免疫及加強免疫。 |
GSK |
二價子宮頸癌疫苗Cervarix |
(1)向歐洲藥品管理局送審二價子宮頸癌疫苗Cervarix 2針免疫程序(0,6個月)的上市許可申請。 (2)2針免疫程序(0,6個月)用於9-14歲女生的接種,預防與特定致癌類型人類乳頭狀瘤病毒(HPV)有關生殖器癌前病變及子宮頸癌。Cervarix原限用於 10歲至25歲的女性,共接種3劑(0,1,6個月)。 |
丹麥Bavarian Nordic |
天花疫苗Imvanex(MVA-BN) |
獲歐盟委員會的批准,用於一般成人(包括免疫力低下,如HIV患者和過敏性皮膚炎患者)的主動免疫,並預防天花。 |
Bill & Melinda Gates Foundation和非盈利組織全球肺結核疫苗基金會 |
肺結核疫苗MVA85A |
(1)2012年J&J公司預防肺結核新藥Situro才剛獲得FDA通過。 (2)MVA85A近期將公布研究結果,將對世界預防肺結核產生巨大影響。 |
二、澳洲大陸
機 構 組 織 |
疫 苗 開 發 |
說 明 |
諾華 |
乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero |
(1)澳洲治療物品管理局批准,諾華乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero使用於年齡2個月以上嬰兒和成人,保護所有年齡層預防乙腦。 (2)腦膜炎球菌是細菌性腦膜炎的主因,5株主要腦膜炎雙球菌(A,B,C,W-135,Y)引發全球大多數病例,而Bexsero僅針對其中4株(A、C、W-135、Y)產生保護作用。 |
三、非洲國家
機 構 組 織 |
疫 苗 開 發 |
說 明 |
南非 |
愛滋病疫苗 (RV144疫苗) |
(1)南非進行為期10年,耗資總額達1.25億美元被證明部分有效的愛滋病疫苗(RV144疫苗)試驗。 (2)迄今對人類免疫缺陷病毒(HIV)唯一部分有效的疫苗,2009年曾在泰國進行過試驗。 |
四、美洲國家
機 構 組 織 |
疫 苗 開 發 |
說 明 |
美國Greffex公司 |
H7N9禽流感疫苗 |
率先研發出首個完整H7N9禽流感疫苗。 |
加拿大Guelph大學研究團隊 |
自閉症兒童胃腸疾病疫苗 |
首個針對腸道菌Clostridium bolteae治療自閉症兒童胃腸疾病之疫苗。 |
古巴分子免疫中心 |
肺癌疫苗Racotumomab |
(1)繼治療非小細胞肺癌CIMAvaxEGF疫苗之後研製出的第二種疫苗 (2)古巴是目前世界上唯一一個開發出兩種肺癌疫苗的國家。 |
參考資料:http://www.bioon.com/industry/enterprisenews
至於亞洲地區,中國大陸推展疫苗研發頗有進展,愛滋病粘膜疫苗、核酸疫苗、新型流感疫苗等,未來可望順利進入臨床試驗階段。台灣方面亦不落人後。除國光生技外,健亞生技今年轉投資鎖定疫苗開發,中裕新藥引進愛滋新藥TMB-355,可望發展成類似疫苗的預防用藥,以及DNA疫苗貼布研發等等,目前仍屬實驗階段,未來性可期。總之,疫苗是防疫最有效方法,即使在全球經濟景氣不佳之下,各國仍然持續投資資金於研發工作。(1220字;表5)
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