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2013疫苗發展趨勢分析

關鍵字:流感疫苗疫苗研發
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科技產業資訊室 (iKnow) - 彭嚴燕 發表於 2013年5月15日

自1879年全球第一支預防性疫苗---抗霍亂疫苗開發成功後,疫苗的使用與開發即有增無減,人類使用疫苗接種,許多重大傳染病獲得有效控制,明顯減少傳染病發生。但是比起新藥研發,因疫苗製造所需技術及硬體設施門檻高,產品安全性的高規格要求,疫苗產業亦具脆弱的特性,因此全球疫苗產能90%集中在少數國際大廠。目前供應全球常規疫苗生產之前五大跨國際藥廠,為Sanofi、GlaxoSmithKline、Merck、Wyeth、Novartis,光是前三大疫苗公司:英國GlaxoSmithKline、美國Merck和法國Sanofi的疫苗銷售額,就囊括全球 85% 的市場,主要能現代化生產製造。


使用疫苗的目的,從以往預防疾病已進展到治療疾病,不僅促進新型疫苗發展空間,同時更朝向特殊疾病開發疫苗之列。由歷年疫苗上市情形(表一),可見其趨勢端倪。

表一

年代 疫苗 年代 疫苗 年代 疫苗 年代 疫苗
1879 霍亂疫苗 1927 結核疫苗 1964 德國麻疹疫苗 1992 A型肝炎疫苗
1881 炭疽疫苗 1932 黃熱病疫苗 1967 腮腺炎疫苗 1998 萊姆病、輪狀病毒疫苗
1882 狂犬病疫苗 1937 傷寒疫苗 1970 玫瑰疹疫苗 2006 子宮頸癌疫苗
1890 破傷風、白喉疫苗 1945 流行性感冒疫苗 1974 水痘疫苗 2009 幽門螺桿菌疫苗
1896 傷寒熱疫苗 1952 小兒麻痺疫苗 1977 肺炎疫苗 2010 前列腺癌疫苗
(ProvengeO)
1897 鼠疫疫苗 1954 日本腦炎疫苗 1978 腦膜炎疫苗    
1921 結核病疫苗 1957 腺病毒疫苗 1981 B型肝炎疫苗    
1926 百日咳疫苗 1962 小兒麻痺口服疫苗 1985 B型流感嗜血桿菌疫苗    

近年來更藉由生物技術提升及基因工程導入,以改進傳統疫苗,以及開發傳統疫苗技術不能解決的新疫苗為主要方向。除了傳統細胞培育疫苗外,包括基因疫苗、次單元疫苗(subunit vaccine)、核酸疫苗、合成疫苗及抗抗體變區疫苗(antiidiotype vaccine),因此已大幅改進疫苗的安全性。

近幾年,各類流行病快速傳播下,全球疫苗需求日增且價格高漲,疫苗銷售成長速度飛快。疫苗市場為全球成長速度最快的市場之一,現人用疫苗市場全球總值已達近370億美元,計2009年至2013年平均成長率幾近20%。

因此製藥大廠相信製造疫苗將成為未來獲利的主要來源,且比重越來越大,開發疫苗成為各國努力的方向。但亦有小藥廠或醫學研究機構,開發特殊的疫苗,至2009年底前,即有超過2,700個疫苗相關臨床試驗在世界各地進行。目前開發新型態疫苗已進入臨床試驗階段者包括:

國家 研發疫苗
俄羅斯 通用流感疫苗
比利時 終身免疫流感疫苗
香港 噴霧式流感疫苗
美國 AIDS疫苗、炭疽病疫苗
古巴 肺癌疫苗
中國 愛滋病感染粘膜疫苗

可以預測未來最新疫苗研發趨勢,將應用在治療AIDS、癌症、感染性疾病、過敏性與自體免疫方面人類主要疾病,尤其是以 DNA 與蛋白質為主的治療性疫苗,例如紋身疫苗,或是Guelph大學開發的自閉症兒童胃腸疾病疫苗,到細胞性疫苗治療卵巢癌等。另外多種疫苗合一的新疫苗亦是一種趨勢,如Sanofi的Hexyon/Hexacima六合一疫苗。

最近流感復發,H7N9疫苗之開發又成為各疫苗廠的積極開發目標,如美國Greffex公司首先成功研發出完整的H7N9禽流感疫苗,接著Protein Sciences也宣佈開發成功小公司固有新技術革命如Greffex公司之Grevax專利技術,不用傳統技術,可在一個月內開發成功任何疫苗。RAME-HART亦協助中國疫苗廠開發。至於國內目前除國光生技公司,積極開發預防流感疫苗如H7N9,另外基亞生技公司也與國家衛生研究院合作開發H7N9疫苗。國衛院亦開發登革熱疫苗,以及國內研究團隊合作研發DNA疫苗貼布等。未來政府應積極規劃投入研發計畫以刺激市廠產能。(1120字;表2)

參考資料:
1. http://www.taiwannews.com.tw/etn/news_content.php?id=989336
2.台灣醫界 2004,1月,第47卷第1期
3. http://fma.mc.ntu.edu.tw/2010/S-16-1.html
4. http://news.chinatimes.com/focus/11050105/112012070600079.html
5. http:// tns.ndhu.edu.tw/~life-science/03/30306.htm
6.生物產業通論;http://www.dls.ym.edu.tw/sa/dls/upload/2-3/leg/bioindustry/990223.pdf
7.國家衛生研究院電子報第257期


 
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