資料來源:經濟部技術處
發佈日期:2006/06/21
經濟部日前通過「基因載體研發聯盟先期研究計畫」,本計畫係由國光生物科技股份有限公司主導,永昕生物及賽宇細胞等3家公司共同執行。本計畫將成立一「基因載體研發聯盟」,結合參與成員之專長共同建構基因治療藥物的生產技術平台,以進軍基因治療藥物的國際市場,同時藉由引進國內外成熟之載體製備相關技術,提升我國在基因治療藥物的製造水準。
對於癌症及基因缺陷造成先天性傷害等疾病而言,基因藥物治療是一個新興治療技術及希望。目前全球第一個基因療法產品Gendicine(今又生),已於2004年在中國正式獲准上市,顯示基因藥物已能實際運用於治療疾病。隨著研究人員逐步克服基因藥品的安全性及有效性等技術層面問題後,未來基因藥物製造的需求將會隨著藥品市場的發展而愈益重要。
近年來隨著生技藥品市場擴增與法令修改,全球生技藥品開發數目正以倍數成長,基因治療藥物產品由研發、生產到商業化之過程均受到嚴格的法規控管,而量產基因藥物時相關之軟硬體需求及規範不但須符合一般生技製藥的規範,甚至更為嚴苛,因此所需承擔的風險更大。
再者,目前國際間極度缺乏標準的基因藥物製造廠,為把握此代工契機並建立專業分工模式,國光生物結合國內生技業者共同推動基因載體委託製造的策略性服務產業,成立「基因載體研發聯盟」,期望能與國際同步建立基因藥物開發的基磐機制。
因此,本計畫之執行可整合廠商間之相關技術,期望能結合業界的資源力量,建置cGMP基因藥物工廠及基因藥物製程,開創基因藥物委託製造業,使我儘早進入國際基因藥物生產行列。
新聞稿聯絡人:經濟部技術處魏忠堅技正,電話:23212200轉184
新聞媒體窗口:經濟部技術處許苑娥研究員,電話:23212200轉147
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------