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流感疫苗之病毒生產方法專利侵權 Microbix控告Novartis

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科技產業資訊室 (iKnow) - SYL 發表於 2014年1月10日

2014年1月6日,營業總部設於加拿大多倫多的生物科技公司Microbix Biosystems, Inc.(下稱Microbix),向美國德州東區聯邦地院提起專利侵權告訴,控告瑞士諾華製藥集團在美國營運疫苗產品相關業務的美國分公司Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.(下稱Novartis),其進口至美國並進行推廣銷售之流感疫苗產品Agriflu、在英國或義大利進行量產時所使用的製程方法,侵害Microbix所擁有、在使用雞蛋胚胎生產疫苗之製程中可用來提升病毒產量之方法專利權利。

本案系爭專利為美國專利編號US 7,270,990,名稱為「病毒生產(Virus production)」,於2007年9月18日核發,發明人為Gregory V. Williams與Kenneth Hughes。Microbix以VIRUSMAXR為品牌名稱來授權本案系爭專利之相關生產技術,而根據Microbix之新聞稿指出,Microbix為其VIRUSMAX技術於2006年至2011年間取得了21國專利。Microbix的其他技術或產品包括動物繁殖性別選擇技術LumiSort、血栓溶解藥物KinlyticR (Urokinase)等。

Microbix設立一負責授權與投資管理業務之子公司Crucible International Biotechnologies Corp.(CRIB)來進行VIRUSMAX技術之授權,並採取分區授權模式,選擇疫苗供應不足之國家或區域,以當地藥廠、在當地有製造廠之跨國藥廠或新創藥廠為授權之合作對象,並以區域專屬授權作為出資、交換與合作對象所合資成立之新創公司的股份,且Microbix會從疫苗產品之銷售中獲取權利金。

Novartis的Agriflu流感疫苗產品於2009年11月時獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。 (805字;表2)

表一、請求項解析

US 7,270,990 請求項1
1. A process for recovering virus from debris-containing allantoic fluid of virus-infected chick embryos, comprising the steps of:
一項用於從受病毒感染、包含組織碎片之雞胚胎尿囊液中採集病毒之方法,包含以下步驟
(a) adding one or more salts to the allantoic fluid to generate a total salt concentration therein of greater than 0.5 M thereby dissociating virus from the debris; and
(a)增加一或多種鹽至尿囊液來產生高於0.5莫耳之鹽濃度,藉以從組織碎片分離出病毒
(b) recovering virus dissociated from debris and solubilized in the allantoic fluid.
(b)採集從組織碎片分離並溶解在尿囊液中的病毒

FIG. 1. Treatment of pellets from clarified allantoic fluid with a solution containing 1.6 M NaCl increases yield and provides better localization in a sucrose gradient.
FIG. 1顯示在淨化尿囊液中以1.6莫耳濃度之氯化鈉溶液處理病毒顆粒,會增加其產量並在蔗糖梯度中提供較佳定位

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Source: 科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2014/01

表二、專利訴訟案件基本資料

Microbix控告Novartis

訴訟名稱 Microbix Biosystems, Inc. v. Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
提告日期 2014年1月6日
原告 Microbix Biosystems, Inc.
被告 Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
案號 6:14-cv-00003
訴訟法院 the U.S. District Court for the Eastern District of Texas
系爭專利 US 7,270,990
系爭產品 Novartis的流感疫苗產品Agriflu,http://www.novartis.ca/products/en/vaccines-az.shtml (最後瀏覽日:2014/01/09)
訴狀下載 download.gif

Source: 科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2014/01


 
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