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基因專利爭議再起,非營利組織與Myriad Genetics聯合控告Gene By Gene

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科技產業資訊室 (iKnow) - 倪君凱 發表於 2013年7月19日

不久前,2013年6月13日美國最高法院作出了一項重要判決,也結束了一場持續多年法律訴訟的紛爭。該判決判定,基因作為一種“天然產品”不能獲得專利,而其爭議內容的核心主要是涉及了有關本案原告之一的Myriad Genetics & Laboratories Inc. (麥利亞德基因科技)於90年代後期所獲得的BRCA1和BRCA2基因專利。最高法院根據專利法第101條規定,推翻了過去的判決而做出此決定,即分離出來的基因組DNA,應該為非專利申請標的(un-patentable Subject Matter);但互補DNA(cDNA) (在基因工程中所運用的人工合成DNA)可獲得專利。雖然Myriad Genetics公司曾宣稱對分離出來的BRCA基因及cDNA應擁有專利,但該判決基本上宣布了該公司對BRCA1和BRCA2基因擁有的專利無效。

專業組織和遊說團體對該判決大加稱讚,而許多科學和醫學團體也持肯定意見。認為對於所有那些殷切等待更具個性化、基於基因醫療方法的患者而言,這代表著一次勝利。能夠有效消除長久以來在基因工程產業上中所存在的壟斷問題。

而在2013年7月10日,包括有學術單位非營利組織、生物科技公司、以及上述Myriad Genetics & Laboratories Inc. (麥利亞德基因科技)等五名原告(以下簡稱為原告),在美國猶他州地方法院(Utah District Court)共同向一家名為Gene by Gene ltd.的基因組學和遺傳學測試公司(以下簡稱為被告)提起專利侵權訴訟案,指稱上述被告公司所生產、銷售、使用的產品侵害其多項專利。

本案的原告包括了:

  • University of Utah Research Foundation(猶他大學研究基金會大學),其為美國猶他大學所設立的學術性質的非營利組織;
  • Trustees of the University of Pennsylvania(賓夕法尼亞大學理事會),其為賓夕法尼亞大學所設立的非營利組織;
  • HSC Research and Development Limited Partnership (HSC研究和發展有限合夥公司),其為註冊於加拿大安大略省的有限合夥公司(limited partnership);
  • Endorecherche Inc.註冊於加拿大魁北克省的有限公司;Myriad Genetics & LaboratoriesInc. (麥利亞德基因科技),其為註冊於美國德拉瓦州的有限公司;

本案的被告為總部位於休斯頓的Gene By Gene ltd.。該公司在最高法院宣布Myriad Genetics判決的同一天,即透過分公司Dnatraits向外宣稱,只要995美元,就可提供BRCA1和BRCA2基因測試,包括臨床診斷和BRCA1和BRCA2基因的檢測及分析等等服務。

而本案原告所主張侵害的,有以下九件專利:

  • 美國第5,654,155號專利,名稱為「Consensus sequence of the human BRCA1 gene」(共有序列的人體BRCA1基因),發明人為Murphy等多位,申請號為08/598,591,獲准日為1997年8月5日。共有4個專利項,其中3個為獨立項。本件專利原本的專利權人為ONCORMED, INC.,目前已移轉至Myriad Genetics。
  • 美國第6,033,857號專利,名稱為「Chromosome 13-linked breast cancer susceptibility gene」(13號染色體鏈接的乳腺癌易感基因),發明人為Tavtigian等多位,申請號為09/044,946,獲准日為2000年3月7日。共有8個專利項,其中4個為獨立項。本件專利原本的專利權人為Myriad Genetics,目前已移轉至猶他大學研究基金會大學。
  • 美國第5,753,441號專利,名稱為「170-linked breast and ovarian cancer susceptibility gene」(170聯乳腺癌和卵巢癌易感基因),發明人為Skolnick等多位,申請號為08/488,011,獲准日為1998年5月19日。共有37個專利項,其中4個為獨立項。本件專利的專利權人為猶他大學研究基金會大學。
  • 美國第5,709,999號專利,名稱為「Linked breast and ovarian cancer susceptibility gene」(聯結的乳腺癌和卵巢癌易感基因),發明人為Shattuck-Eidens等多位,申請號為08/483,553,獲准日為1998年1月20日。共有35個專利項,其中1個為獨立項。本件專利原本的專利權人為SHATTUCK-EIDENS, DONNA M.,目前已移轉至猶他大學研究基金會大學。
  • 美國第6,951,721號專利,名稱為「Method for determining the haplotype of a human BRCA1 gene」(用於確定一人體單倍型BRCA1基因的方法),發明人為Murphy,申請號為09/923,327,獲准日為2005年10月4日。共有19個專利項,其中4個為獨立項。本件專利原本的專利權人為GENE LOGIC ACQUISITION CORP.,目前已移轉至Myriad Genetics。
  • 美國第7,250,497號專利,名稱為「Large deletions in human BRCA1 gene and use thereof」(人體BRCA1基因的大型變異及其使用),發明人為Scholl等多位,申請號為10/457,839,獲准日為7日31月2007。共有20個專利項,其中1個為獨立項。本件專利原本的專利權人為SCHOLL, THOMAS、HENDRICKSON, BRANT C.、WARD, BENJAMINPRUSS, DMITRY,目前已移轉至Myriad Genetics。
  • 美國第5,750,400號專利,名稱為「Coding sequences of the human BRCA1 gene」(編碼序列的人體BRCA1基因),發明人為Murphy等多位,申請號為08/798,691,獲准日為1998年5月12日。共有8個專利項,其中5個為獨立項。本件專利原本的專利權人為ONCORMED, INC.,目前已移轉至Myriad Genetics。
  • 美國第5,837,492號專利,名稱為「Chromosome 13-linked breast cancer susceptibility gene」(13號染色體鏈接的乳腺癌易感基因),發明人為Tavtigian等多位,申請號為08/639,501,獲准日為1998年11月17日。共有30個專利項,其中3個為獨立項。本件專利原本的專利權人為Myriad Genetics,目前已移轉至猶他大學研究基金會大學。
  • 美國第5,747,282號專利,名稱為「17Q-linked breast and ovarian cancer susceptibility gene」(17Q聯乳腺癌和卵巢癌易感基因),發明人為Skolnick等多位,申請號為08/483,554,獲准日為1998年5月5日。共有20個專利項,其中6個為獨立項。本件專利的專利權人為猶他大學研究基金會大學。

原告以上述九件專利主張被告所提供的BRCA1和BRCA2基因測試,包括臨床診斷和BRCA1和BRCA2基因的檢測及分析等等基因測試服務,侵害其專利。

本案原告請求法院對被告公司持續故意侵害專利的行為,判以損害賠償金。目前本案已進入法院審理之中。而可以想見地,未來雙方應該會就專利有效性展開激烈的爭辯。(1950字;表1)

表一、專利訴訟案件基本資料:

訴訟名稱 University of Utah Research Foundation et al v. Gene by Gene
提告日期 2013年7月10日
原告 University of Utah Research Foundation , Trustees of the University of Pennsylvania , HSC Research and Development Limited Partnership , Endorechercheand Myriad Genetics
被告 Gene by Gene
案號 2:2013cv00643
訴訟法院 Utah District Court
系爭專利 5,654,155、6,033,857、5,753,441、5,709,999、6,951,721、7,250,497、5,750,400、5,837,492、5,747,282
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Source:科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2013/7/18

 

 


 
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