微創器材公司美國專利現況分析：Karl Storz

Karl Storz於1945年建立，總部設在德國Tuttlingen，原來是提供耳鼻咽喉相關器械，包括頭燈和雙目放大鏡等，該公司希望能以明亮的冷光源通過器械導入人體內，以影像方式記錄相關資訊，供後續疾病診療之用。目前，KarkStorz以內視鏡的治療方式為起點，發展出在手術過程中其他延伸出的相關手術設備、軟體等，更在2001年，開發出新的微創手術系統OR1™，整合微創手術需要的配備，包括電子鏡頭、光源機、氣壓注入機及真空吸引機等，再接合到「OR1通訊平台-SCB」，手術醫生或護士可透過接觸屏幕或聲音控制整個系統，操作容易省時，使手術過程更為流暢，從而縮短手術時間，大大提高微創手術的效益。該公司從1978年就開始佈局美國市場，截到目前為止已累積到686篇核准專利。

圖一 Karl Storz公司美國專利申請與核准狀況

技術分類：集中在D24/133與A61B001/00項目

以國際分類來看，這些專利主要落在A類，其中又以A61B (參考1)類技術為大宗。以美國分類來看，則落在D24(參考2)最多，其次才是600與606兩類。在國際分類A61B中，以001/00(參考3)最多 (有61篇)，其次是017/00(參考4)、001/04(參考5)、001/06(參考6)與017/32(參考7)等技術；在美國分類D24中，則以133(參考8)最多 (有132篇)，其次是138(參考9)、143(參考10)、146(參考11)與147(參考12)等技術。

圖二 Karl Storz在美專利IPC一階分佈

應用方向：集中一般性醫療工具、影像應用與內視鏡相關應用

進一步將Karl Storz擁有的專利區分為Design Patent與Utility Patent兩類，如圖三、圖四所示。前者有338件，主要集中在一般性醫療用工具的新穎設計上 (有258件)，其次是影像應用相關與鑷鉗類的設備或工具；Utility Patent的部份，則有348件，也以一般性醫療用工具居多 (有161件)，其次才是內視鏡與影像類相關專利。

圖三 Karl Storz在美Design Patents的應用分佈

圖四 Karl Storz在美Utility Patents的應用分佈

以核准年來看Karl Storz公司歷年專利發展狀況，如圖五、圖六所示，Design Patents從2007年開始大量出現，直接看到2012年的狀況，涉及技術的應用方向也愈來愈豐富。Utility Patents這部份的數量則是從1998年開始，2004到2008年之間，有明顯的減少趨勢；不過，2008年開始，Karl Storz公司的Utility專利就一直不斷在增加，而且有76篇專利也同時向其他非美國專利局申請專利權，如圖七所示，以一般性醫療工具 (41篇) 與內視鏡(12篇)等相關專利居多。

圖五核准Design Patents歷年發展趨勢	圖六核准Utility Patents歷年發展趨勢

圖七 Karl Storz公司一篇專利多國申請的狀況

引證NPL狀況：直腸鏡與血液檢測類專利最多，其次是影像類

進一步看Karl Storz公司在Design Patents中引證非專利文獻 (NPL) 的狀況，以直腸鏡類專利引證的比例最大，平均每篇專利會引用 8.4 篇左右的非專利文獻，其次是影像類專利，平均也有2.55篇。在Utility Patents的部份，血液檢測類設備相關專利 (有3篇) 引證的比例最大，平均來看，每篇引用的非專利文獻數在1.67左右，其次是影像類專利，有1.47篇左右。表四為Karl Storz公司在美專利引用超過10篇NPL的Design/Utility Patents：

表四 Karl Storz公司在美專利引用超過10篇NPL的Design/Utility Patents

被引證狀況：一般工具類與內視鏡專利最多，其次是影像類

在這些Design Patents中，有186篇專利被其他專利引證過，其中以一般工具類專利最多，占所有Cited Design Patents的78.49%，其次才是影像類技術 (12.37%)；平均來看，Design Patents以自我引證為主 (4.645次)，次數大約是他人引證數的1倍。Utility Patents中，則有68篇被其他專利引證過，以內視鏡類專利被引證篇數最多，占所有Cited Utility Patents中的36.76%，其次才是影像類技術 (26.47%)；在平均引證數上，這些Utility Patents被他人引證的狀況 (25.29次) 遠遠大於自我引證數，超過平均自我引證數20倍以上。表三則為Karl Storz公司在美專利Top 10 Cited Design/Utility Patents：

表三 Karl Storz公司在美專利Top 10多的被引證Design/Utility Patents

訴訟狀況：2件被告(影像及喉鏡插管類專利)，其他7件則是主動提告 (都屬於影像類專利)

Karl Storz公司在美訴訟歷史，如圖八所述，自2002年曾因為影像技術被 LUMA CORP. 告過一次之後，Karl Storz就開始集中火力在影像類專利上，並在2007年之後，多次拿影像類專利向相關廠商提出侵權告訴。另外，在2010年也有一次因為喉鏡插管技術被Jonathan Berall, M.D.告過。

圖八 Karl Storz公司在美專利相關訴訟案資訊

專利化動力與態勢：Karl Storz公司未來專利化動力仍十分強勁

Karl Storz公司未來專利化動力仍十分強勁。從圖九結果來看，Karl Storz公司投入研發的研發人員仍持續增加中，這也讓Karl Storz公司擁有的專利數不斷增加。

進一步觀察圖九曲線的發展態勢，截至目前為止，整個趨勢線仍然處於技術萌芽與成長期，預期未來Karl Storz公司專利化動力將越趨活躍，顯然專利仍然有非常大的發展空間。 (2529字；圖1；表3)

圖九 Karl Storz公司技術生命週期分析

參考資料：

1. 診斷；外科；鑑定（分析生物材料見G01N，例如G01N33/48；利用光波外之其他波獲得記錄者，一般見G03B42/00）
2. 醫療與實驗室設備
3. 用目視或照像檢查人體之腔或管之儀器，例如內視鏡（用超聲波、聲波或次聲波檢查體腔或體內管道之系統見8/12；儀器，如內視鏡，用於取活細胞樣品之儀器見10/00；內視鏡切割儀器見17/32；採用沿著或穿過一個柔性管道傳送的雷射外科之儀器見18/22）；其所用之照明裝置（眼之照明裝置見3/00）
4. 外科儀器、設備或方法，例如止血帶（18/00優先，避孕裝置、子宮托或其附件見A61F6/00；眼科見A61F9/007；耳科見A61F11/00
5. 與照像或電視設備相結合
6. 附照明之裝置
7. 手術刀或切割器械；內窺鏡切割器械（其他內窺鏡見1/00；活檢用之內窺鏡見10/00；結紮或切割之器具見17/125，17/138）
8. 手操縱的工具或儀器
9. 遠端遙控（例如，內視鏡，直腸鏡等）
10. 鉗或鑷子
11. 切割，研磨，刮或穿孔
12. 手動驅動