2012年12月14日註冊於美國加州的Theranos, Inc. 於美國維吉尼亞州東區地方法院，指控美國專利商標局及局長 David Kappos(以下合稱 USPTO) 所核予的專利權期限調整（Patent Term Adjustment，PTA）不合法。
根據訴狀中所述，原告 Theranos 認為被告 USPTO 在計算專利期限調整時，解釋 35 U.S.C. §154(b)(1)(B) 之規定有誤，從而請求法院命令USPTO將原核予之78天額外專利期限(additional patent term) 延長為1218天。
本案的系爭專利為美國專利編號US8,202,697 (下稱 ‘697) 。專利名稱為：「用於分析物監測和藥物輸送之醫療裝置」 (Medical device for analyte monitoring and drug delivery) ，2005年8月12日提出申請，卻於2012年6月19日始獲證，並於獲證時僅得到78天因審查延誤所致的額外專利期限。系爭專利 ‘697 的重要日期整理如下：
表一、系爭專利案件重要日期：
| 專利編號 |
US 8,202,697 |
| 申請號 |
11/202,231 |
| PCT 申請 |
2005年8月12日 |
| 第一次官方意見書 (First Office Action) |
2007年 6 月 21 日 |
| 第二次官方意見書 (Second Office Action) |
2008 年 2 月 22 日 |
| 第一次請求延續審查(RCE) |
2008 年 11 月 21 日 |
| 第三次官方意見書 (Third Office Action) |
2009 年 2 月 17 日 |
| 第四次官方意見書 (Fourth Office Action) |
2009 年 11 月 5 日 |
| 第二次請求延續審查(RCE) |
2010 年 3 月 1 日 |
| 第五次官方意見書 (Fifth Office Action) |
2011 年 3 月 16 日 |
| 第六次官方意見書 (Sixth Office Action) |
2011 年 11 月 12 日 |
| 核准通知 (Notice of Allowance) |
2012 年 3 月 1 日 |
| 繳費 |
2012 年 4 月 12 日 |
| 獲證通知 (Issue Notification) |
2012 年 3 月 30 日 |
| 獲證公告 |
2012年6月19日 |
本案原告所據以主張之條文35 USC § 154(b) 主要規範專利期限調整 (PTA)，該條文明文提供三項保證：
A. USPTO迅速回覆之保證 (Guarantee of prompt patent and trademark office responses)（A延誤）；
B. 申請案繫屬期間不超過3年之保證 (Guarantee of no more than 3-year application pendency)（B延誤）；
C. 因介入程序、保密命令、訴願程序造成延誤之保證或調整(Guarantee or adjustments for delays due to interferences, secrecy orders, and appeals)。
倘申請程序有上述因官方延遲所造成的專利期限減損，得在扣除「得歸咎於申請人之延誤天數」及「重疊天數」(overlap)後，每遲延一日可獲得專利期限一日的額外延長。
根據訴狀，原告認為系爭專利申請期間有510天之A延誤、1406天之B延誤，兩者相加後扣除因申請人所致之延誤440天及A、B延誤重疊之258天，得出1218天之額外延長期。
本案所涉的主要解釋爭議在於B延誤，原告根據2012年11月1日作成的有關PTA指標性案件Exelixis, Inc. v. Kappos案判決(案號1:12cv96)，主張B延誤並不必然因請求延續審查(Request for Continued Examination，RCE) 於專利申請日起三年後方才提出而減少，因此無論有沒有RCE之提出，B延誤都應該自專利申請日起三年後開始計算至獲證日止(from the date three years after filing to the date the patent is issued)。從而，於本案中，B延誤應自2008年8月12日起計至2012年6月19日止，不因RCE之提出而永久性終止計算(permanently ceases to accrue upon the filing of an RCE by an applicant)。
Theranos公司係由Elizabeth Holmes根據她在史丹佛所研發的突破性專利創立於2003年，該公司致力於使個人能夠在一種非侵入性的方式，透過實時診斷、監測及治療控制自己的健康，該概念的落實將改變健康照護及製藥產業。(923字；表2)
表二、專利訴訟案件基本資料：Theranos, Inc. v. Kappos
| 訟案名稱 |
Theranos, Inc. v. Kappos |
| 提告日期 |
2012年12月14日 |
| 原告 |
Theranos, Inc. |
| 被告 |
David J. Kappos |
| 案號 |
1:2012cv01445 |
| 訴訟法院 |
Virginia Eastern District Court |
| 主審法官 |
Anthony J Trenga |
| 訴訟屬性 |
Patent |
| 案由 |
35:154 AIA Appeal of Patent Term Adjustment Determination |
| 系爭專利 |
US8,202,697 |
| 爭議產品 |
|
| 訴狀下載 |
 |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------