2012年6月29日,Angioscore Inc(以下簡稱Angioscore)在加州北區地方法院,控告Trireme Medical, Inc與Quattro Vascular PTE Ltd,以及其負責人Eitan Konstantino(以下簡稱Trireme Medical),侵犯其所擁有的兩項專利。
AngioScore是一家開發新型經皮穿刺術導管的醫材公司[1],主要產品是治療心血管疾病的導管與氣球。該公司所生產的AngioSculpt Scoring Balloon Catheter,其主要可適用於冠狀動脈與周邊動脈血管的疾病上,其使用利用一不可部署的鎳鈦記憶合金支架,來確保氣球擴張時能均勻的擴張到某範圍,其可用來更準確的治療周邊區域的血管阻塞。目前在全世界已經有超過20萬病人使用該項產品,且安全性與有效性均達到法規要求。
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圖一 AngioSculpt Scoring Balloon Catheter產品圖[1]
Trireme Medical位於加州Pleasanton,其子公司Quattro位於新加坡,成立於2005年,
其主要發展技術為對複雜冠狀動脈與週邊血管疾病之先進治療解決方案。該公司生產的產品包括可用來治療冠狀動脈分支阻塞之The AntaresR Coronary Stent冠狀動脈支架系統,以及週邊血管導管氣球導管Chocolate PTA balloon。其中Chocolate產品在2011年11月通過美國FDA許可上市,該產品也是第一個得到美國FDA上市許可的新加坡製造之介入性產品。Chocolate的設計整合了覆蓋半順應性球囊的約束結構,促進小模組(“墊”)的形成。透過該機制將剪切應力降到最小,同時可穩定的膨脹和迅速緊縮。
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圖二 Chocolate PTA balloon產品示意圖[2]
目前冠狀動脈血管以及周邊動脈血管阻塞疾病,仍然是以置放支架作為主要治療方式,但是因為支架造成再阻塞的機率約為10%-30%(塗藥/金屬支架)][3],且需要長期服用抗凝血藥物,因此不放置支架的治療方式,也逐漸獲得重視。本文中之兩家廠商,即是僅使用氣球導管,將阻塞部分撐開之後,而不在阻塞部分放置支架,希望能透過其特殊的設計,讓氣球擴張之後可以讓阻塞部分導通,且可以維持導通較久的時間。只是臨床上之效果是否能和放置支架相提並論,仍有待更多臨床數據來證明。
在本次訴狀中Angioscore宣稱擁有7,691,119與7,931,663兩項專利,並且認定TriReme與Quattro所生產的週邊血管導管氣球導管Chocolate PTA balloon侵犯了其所擁有之專利。此兩項專利名稱均為”帶不可部署支架之氣球導管”(Balloon catheter with non-deployable stent),主要技術特徵在於利用一不可部署的支架,來確保氣球擴張時能均勻的擴張到某範圍,如此對於欲治療區域之血管壁,可減少破壞,同時確保已擴張之氣球不會滑動,因而達到治療的目的。(880字)
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表一 系爭專利簡介(美國專利)
Publication |
Title |
Assignee |
Date |
IPC code |
7,691,119 |
Balloon catheter with non-deployable stent |
by Farnan and assigned to AngioScore, Inc. |
Filed 11/6/2002 & Granted 4/6/2010. |
A61B 17/22 |
7,931,663 |
Balloon catheter with non-deployable stent |
Farnan et. al. and assigned to AngioScore, Inc |
Filed 12/1/2005 & Granted 4/26/2011. |
A61M 29/00 |
Source: 科技政策研究與資訊中心 — Gabriel Chao整理,2012/07
表二、Angioscore, Inc 控告Trireme Medical, Inc訴訟案件基本資料
訴訟名稱 |
Angioscore, Inc v
Trireme Medical, Inc,
Eitan Konstantino and Quattro Vascular PTE Ltd |
提告日期 |
June 29, 2012 |
原告 |
Angioscore, Inc |
被告 |
Trireme Medical, Inc,
Eitan Konstantino and Quattro Vascular PTE Ltd |
案號 |
4:2012cv03393 |
訴訟法院 |
U.S. District Court for the Northern District of California |
系爭專利 |
US 7,691,119
US 7,931,663 |
訴狀下載 |
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Source: 科技政策研究與資訊中心 — Gabriel Chao整理, 2012/07
參考資料:
[1] http://www.angioscore.com/
[2] http://www.trirememedical.com/
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