學名藥市場

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科技產業資訊室 (iKnow) - Pai 發表於 2006年1月6日

2004 年抗癌藥物依 Med Ad New 市場報告，在前 200 大藥品中就佔有 21 個，市場值為 150.1 億美元，如表一。癌症藥物佔醫藥總市場之 5% ，每年約以7% 成長，預估至 2010 年市場將達 355 億美元。如圖一。

依據 BCC 市場報告 2004 年全球學名藥市場值約 370 億美元，佔全球藥品總市場的 6.2% ，預估 2008 年學名藥市場值為 640 億美元，約佔全球藥品市場值之 7.1% ， 2004~2008 年平均成長率為（ AAGR ） 11.6% 。學名藥成長空間很大，仍以美國市場最大， 2004 年佔 43% 。為何學名藥會如此的成長，主要有下列原因：

• 醫療保險以降低醫療成本。
• 暢銷藥品專利到期。
• 人口老化。
• 法規的支持。
• 處方藥轉為非處方藥。

依 Frost & Sullivan 的市場報告，全世界藥品在 2004 年學名藥節省的藥品支出成本為 885.3 億美元，預估至 2010 年將可節省 1331.4 億美元。此種現象在台灣的藥品市場亦是如此，健保局為了降低藥品價格已調降多次藥價。 2003 年在台灣藥品市場 943.71 億元中，原廠專利過期藥佔 33% 、國產學名藥佔 30% ，其他學名藥佔 63% 。日前，國內之製藥產業，仍以學名藥的產品為主。

在 2001 ～ 2003 年間因為有許多藥品專利過期，因此造成一波學名藥的大鳴大放。在 2005 ～ 2009 年將有 630 億美元的專利藥品市場到期，將再造成另一次的學名藥巔峰期，如圖一。

圖一、 2005 ～ 2009 年專利到期藥品的銷售值

資料來源： SG Cowen

2004 ～ 2020 年專利到期藥主要藥品，如表一。

表一　 2004 ～ 2020 年專利到期的重要藥品
學名	品牌名	藥廠	2003 年全球營業額（百萬美元）	上市月年	首要專利到期月年	最後專利到期月年
Esomeprazole	Nexium	AZ	3,302	02-01	04-05	05-20
Lansoprazole	Prevacid	TAP Pharma	3,322	05-95	07-05	02-10
Pravastatin	Pravachol	BMS	2,827	10-91	10-05	10-14
Sertraline	Zoloft	Pfizer	3,118	12-91	12-05	02-13
Simvastatin	Zocor	Merck	5,011	12-91	12-05	06-06
Amlodipine	Norvasc	Pfizer	4,336	07-92	07-06	09-07
Paroxetine	Paxil	GSK	3,077	12-92	12-06	09-17
Alendronate sodium	Fosamax	Merck	2,677	09-95	08-07	12-15
Venlafaxine HCL	Effexor / XR	Wyeth	2,712	10-97	12-07	09-17
Gabapentin	Neurontin	Pfizer	2,702	12-93	05-08	10-17
Atorvastatin	Lipitor	Pfizer	9,231	12-96	09-09	01-17
Olanzapine	Zyprexa	Lilly	4,277	09-96	04-11	04-11
資料來源： FDA Orange Book

全世界學名藥廠 2003 年約有 950 家，競爭相當激烈。 2004 年在全球主要的學名藥廠及銷售額如表二，其中第二大的 IVAX 公司已在 2005 年 7 月被 Teva 公司所併購，併購金額為 74 億美元。

表二　 2004 年全世界主要學名藥廠及銷售額
單位：百萬美元
公司名稱	國家別	學名藥銷售量	品牌藥銷售額	處方藥銷售額
Teva	以色列	3,340	936	4,276
IVAX	美國	1,214	626	1,840
Watson	美國	1,239	364	1,603
Mylan	美國	1,100	219	1,319
Barr	美國	1,151	146	1,297
Andrx	美國	1,021	77	1,098
Ranbaxy	印度	N/A	N/A	1,045
Stada	德國	829	190	1,019
Alpharma	美國	844	62	906
Biovail	加拿大	N/A	N/A	841
資料來源：各公司資料

由 FDA 的資料， 2004 年在學名藥申請 ANDA 案件約有 600 件，截至 2005 年到 6 月為止有 800 件，由此可見申請件數成長之快以及競爭激烈。 2003 年在申請 ANDA 計 449 件，通過 373 件，通過率為 83% 。 NDA 申請 110 件，通過 72 件，通過率為 65% 。

學名藥廠經過多年的經營及競爭，各公司各有下列不同的產品組合策略：

• Commodity Generics
• Branded Generics
• Specialty Generics
• Super Generics

但不管如何的產品組合，未來學名藥的公司，仍將掌控核心技術（製劑技術）、原料藥來源，而廠商產品生產的機動性，法規及產品行銷通路，才能邁向成功永續經營。台灣製藥產業環境，現階段在學名藥產品方面，除了了解本土的市場需求外，更應了解世界學名藥市場的走向。 (1860 字 )

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