美國2013年上市27種新藥開發狀況

表、2013年美國FDA核准上市的新藥

由以上表中的新藥，以往少出現於FDA審查品項，包括診斷試劑、抗HCV感染藥、複方慢性阻塞性肺病藥物、肺動脈高壓藥等，均於2013年審核通過上市。另抗腫瘤藥仍是2013年開發的主流，27項產品中佔了6項，比例為22.22%，與2012年比較，審查通過39項藥品中，抗腫瘤藥共12項為30.76%，略為下降。

特別在女性用藥，近幾年積極開發，針對更年期女性性交疼痛，及因絕經引起的中、重度潮熱、骨質疏鬆等影響多數更年期女性生活的需求，漸受重視並形成潮流。2013年亦通過唯一的一項治療真菌感染新藥，為許久無新抗菌類藥品提供新型選擇。但在抗C型肝炎的藥，有Olysio及Sovald二項口服藥上市，可能取代傳統的干擾素及Ribavirin的治療方式。GlaxoSmithKline一向致力發展COPD藥物，此次通過二項複方長效型吸入劑，為慢性阻塞肺病患者的用藥帶來新選擇。

在開發廠商方面，亦集中國際大型藥廠，例如GlaxoSmithKline、Pfizer、Bayer等，顯示小型開發廠在競爭激烈市場中，雖有成果尚仍無法取得太多優勢。值得一提的，日本藥廠表現亮眼，包括武田、鹽野義、田邊三菱等廠共四項新藥如降II型糖尿病藥、治療重度抑鬱藥，均通過了FDA審核，顯示日本製藥業為朝向提升研發能力，已展現強勢企圖心並逐漸開花結果中。(702字；表1)

參考資料：

1. http://www.fda.gov 2013-12-26