自1879年全球第一支預防性疫苗---抗霍亂疫苗開發成功後,疫苗的使用與開發即有增無減,人類使用疫苗接種,許多重大傳染病獲得有效控制,明顯減少傳染病發生。但是比起新藥研發,因疫苗製造所需技術及硬體設施門檻高,產品安全性的高規格要求,疫苗產業亦具脆弱的特性,因此全球疫苗產能90%集中在少數國際大廠。目前供應全球常規疫苗生產之前五大跨國際藥廠,為Sanofi、GlaxoSmithKline、Merck、Wyeth、Novartis,光是前三大疫苗公司:英國GlaxoSmithKline、美國Merck和法國Sanofi的疫苗銷售額,就囊括全球 85% 的市場,主要能現代化生產製造。
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使用疫苗的目的,從以往預防疾病已進展到治療疾病,不僅促進新型疫苗發展空間,同時更朝向特殊疾病開發疫苗之列。由歷年疫苗上市情形(表一),可見其趨勢端倪。
表一
年代 |
疫苗 |
年代 |
疫苗 |
年代 |
疫苗 |
年代 |
疫苗 |
1879 |
霍亂疫苗 |
1927 |
結核疫苗 |
1964 |
德國麻疹疫苗 |
1992 |
A型肝炎疫苗 |
1881 |
炭疽疫苗 |
1932 |
黃熱病疫苗 |
1967 |
腮腺炎疫苗 |
1998 |
萊姆病、輪狀病毒疫苗 |
1882 |
狂犬病疫苗 |
1937 |
傷寒疫苗 |
1970 |
玫瑰疹疫苗 |
2006 |
子宮頸癌疫苗 |
1890 |
破傷風、白喉疫苗 |
1945 |
流行性感冒疫苗 |
1974 |
水痘疫苗 |
2009 |
幽門螺桿菌疫苗 |
1896 |
傷寒熱疫苗 |
1952 |
小兒麻痺疫苗 |
1977 |
肺炎疫苗 |
2010 |
前列腺癌疫苗
(ProvengeO) |
1897 |
鼠疫疫苗 |
1954 |
日本腦炎疫苗 |
1978 |
腦膜炎疫苗 |
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1921 |
結核病疫苗 |
1957 |
腺病毒疫苗 |
1981 |
B型肝炎疫苗 |
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1926 |
百日咳疫苗 |
1962 |
小兒麻痺口服疫苗 |
1985 |
B型流感嗜血桿菌疫苗 |
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近年來更藉由生物技術提升及基因工程導入,以改進傳統疫苗,以及開發傳統疫苗技術不能解決的新疫苗為主要方向。除了傳統細胞培育疫苗外,包括基因疫苗、次單元疫苗(subunit vaccine)、核酸疫苗、合成疫苗及抗抗體變區疫苗(antiidiotype vaccine),因此已大幅改進疫苗的安全性。
近幾年,各類流行病快速傳播下,全球疫苗需求日增且價格高漲,疫苗銷售成長速度飛快。疫苗市場為全球成長速度最快的市場之一,現人用疫苗市場全球總值已達近370億美元,計2009年至2013年平均成長率幾近20%。
因此製藥大廠相信製造疫苗將成為未來獲利的主要來源,且比重越來越大,開發疫苗成為各國努力的方向。但亦有小藥廠或醫學研究機構,開發特殊的疫苗,至2009年底前,即有超過2,700個疫苗相關臨床試驗在世界各地進行。目前開發新型態疫苗已進入臨床試驗階段者包括:
國家 |
研發疫苗 |
俄羅斯 |
通用流感疫苗 |
比利時 |
終身免疫流感疫苗 |
香港 |
噴霧式流感疫苗 |
美國 |
AIDS疫苗、炭疽病疫苗 |
古巴 |
肺癌疫苗 |
中國 |
愛滋病感染粘膜疫苗 |
可以預測未來最新疫苗研發趨勢,將應用在治療AIDS、癌症、感染性疾病、過敏性與自體免疫方面人類主要疾病,尤其是以 DNA 與蛋白質為主的治療性疫苗,例如紋身疫苗,或是Guelph大學開發的自閉症兒童胃腸疾病疫苗,到細胞性疫苗治療卵巢癌等。另外多種疫苗合一的新疫苗亦是一種趨勢,如Sanofi的Hexyon/Hexacima六合一疫苗。
最近流感復發,H7N9疫苗之開發又成為各疫苗廠的積極開發目標,如美國Greffex公司首先成功研發出完整的H7N9禽流感疫苗,接著Protein Sciences也宣佈開發成功小公司固有新技術革命如Greffex公司之Grevax專利技術,不用傳統技術,可在一個月內開發成功任何疫苗。RAME-HART亦協助中國疫苗廠開發。至於國內目前除國光生技公司,積極開發預防流感疫苗如H7N9,另外基亞生技公司也與國家衛生研究院合作開發H7N9疫苗。國衛院亦開發登革熱疫苗,以及國內研究團隊合作研發DNA疫苗貼布等。未來政府應積極規劃投入研發計畫以刺激市廠產能。(1120字;表2)
參考資料:
1. http://www.taiwannews.com.tw/etn/news_content.php?id=989336
2.台灣醫界 2004,1月,第47卷第1期
3. http://fma.mc.ntu.edu.tw/2010/S-16-1.html
4. http://news.chinatimes.com/focus/11050105/112012070600079.html
5. http:// tns.ndhu.edu.tw/~life-science/03/30306.htm
6.生物產業通論;http://www.dls.ym.edu.tw/sa/dls/upload/2-3/leg/bioindustry/990223.pdf
7.國家衛生研究院電子報第257期
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