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新流感疫苗市場及製造廠

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科技產業資訊室 (iKnow) - 彭嚴燕 發表於 2009年9月18日

據世界衛生組織(WHO)預測未來全球感染新流感人數可能超過十億人,且新流感疫苗需求量至少為全球人口30%,如每人一劑則需20億劑,平均以每劑10美元計算,則有200億美元商機,遠超過2009年全球疫苗200億美元之市場預估量,可見H1N1大流行之預防疫苗市場之大,遠超過季節性及常規性預防疫苗,這是在1977年天花流行後全世界最大的預防注射。而龐大商機視疫苗投入市場之時機與速度而定。法國賽諾菲安萬特、英國阿斯特捷利康、比利時荷商葛蘭素史克、瑞士諾華、美國百特、大陸華蘭&科興生物、澳洲CSL等廠,預計今年九月底前完成臨床試驗即可上市銷售。其中法國賽諾菲安萬特、英國阿斯特捷利康和比利時荷商葛蘭素史克、美國百特和瑞士諾華等五大藥廠,將包辦近80%產量。

全世界各家藥廠投入新流感疫苗開發,搶上市先機。據本研究收集彙整資料統計,全世界約有25家藥廠宣布投入新流感疫苗生產,如表一。

表一、新流感疫苗製造藥廠產能情形

國家

廠商

預估產能(劑/年)

已獲訂單情形(劑)

目前疫苗產品進度

美國

百特國際

未知

8000萬

核准上市(FDA)

美國免疫製藥公司

未知

未知

核准上市(FDA)(鼻噴霧疫苗)

比利時

荷商葛蘭素史克

未知

2.91億

完成人體試驗

荷蘭

Crucell生物技術

未知

6910萬

完成人體試驗

日本

第一三共株式會社

2500萬

未知

研製中

巴西

布坦達基金會

未知

1800萬

取得病毒株

瑞士

諾華

3億

與5國以上簽約 (註1)

核准上市(FDA)

台灣

國光科技

3000萬

500萬

人體試驗

基亞公司 (註2)

未知

研製中

尚未製造

澳洲

CSL生物科技

800萬

澳洲&美國訂單

核准上市(FDA)

法國

賽諾菲安萬特

未知

未知

核准上市(FDA)

英國

阿斯特捷利康

未知

未知

進入人體試驗

俄羅斯

醫學科學院流感科研所

未知

未知

進入人體試驗(鼻噴霧疫苗)

大陸

華蘭生物

9000萬

400萬

核准上市(大陸)

北京科興

2000~3000萬

330萬

核准上市(大陸)

上海生物

3000~4000萬

尚未獲獲訂單

核准上市(大陸)

海王生物

未知

尚未接獲訂單

完成人體試驗

江蘇延申

6000萬

尚未接獲訂單

完成人體試驗

長春生物

2500萬

尚未接獲訂單

完成人體試驗

浙江天元

未知

尚未接獲訂單

完成人體試驗

天壇生物

未知

尚未接獲訂單

完成人體試驗

雅立峰

未知

尚未接獲訂單

完成人體試驗

蘭州生物

未知

尚未接獲訂單

完成人體試驗

註1:台灣訂購500萬劑
註2:台灣另有基亞公司、福又達公司及賽宇細胞公司與國家衛生研究院開發新流感疫苗。

資料來源: 本研究,科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2009/09。

從政策面分析各國制定預防政策與接種目標,如下:

  • 我國方面,預計於10月底左右完成購置國外藥廠之H1N1疫苗500萬劑,另外向國光採購1000萬劑,故應有1500萬劑儲備疫苗,將可完成1/3人口的疫苗接種。
  • 亞洲方面,最積極準備如大陸,生產疫苗量只夠用於本國,香港徵求疫苗量不足,印尼人多且尚在學習如何製造,新加坡則向多家疫苗製造商協商訂購。
  • 韓國計劃斥資1,930億韓元(1.518億美元)用以確保涵蓋1,300萬人口,即佔韓國總人口27%的甲型H1N1流感疫苗的儲備。
  • 美國撥款至少10億美元購買疫苗。英國計劃2010年初先接種一半人口,並儘速完成另一半人員的接種。
  • 法國定下全體國民接種疫苗目標,且已訂購9400萬劑疫苗,並與藥廠簽約擁有另外3600萬劑購買疫苗權,總價10億歐元。
  • 澳洲已訂購足夠全國人民使用的疫苗量。
  • 日本除著手生產疫苗外,亦準備進口1500萬至2000萬人所需疫苗。
  • 挪威已訂購940萬支新流感疫苗(約1億美元)。
  • 芬蘭政府斥資4500萬歐元訂購1000萬支疫苗。
  • 德國為全國大約30%人口儲備5000萬支疫苗,耗資約7億歐元,並預備訂購更多疫苗,總花費高達20億歐元。

製造疫苗需要嚴格品質控管,取決於資金、設備、製程、經驗、技術、臨床試驗結果及安全有效,因此新疫苗生產仍侷限幾家知名藥廠,特別是有生產季節性流感疫苗藥廠,因已具備完善製造季節性流感疫苗經驗與技術,短期內即可快速研發新流感疫苗。依據世衛預估,每年全球產量9億劑,遠不足以供應全世界人口,且在有限數量下,富國挾其雄厚財力搶購大量疫苗,加上新流感疫情擴大,未來全球疫苗市場突破200億美元以上,促使生物製造業相繼投入開發新流感疫苗,並放眼未來研製新型疫苗搶食龐大市場商機。例如加拿大Microbix與中國長沙共同投資建立世界第三大規模流感疫苗生產基地;瑞士諾華獲得美國4.86億美元合約,建造疫苗生產廠,期可生產季節性流感疫苗,也為美國防堵流感疫情做準備。中國為有效控制疫情因應龐大疫苗數量需求,要建立自有疫苗來源,現已有十家疫苗生產企業加入研製行列。台灣方面也有國光生技以北里技術製造,亦與荷蘭Crucell技術合作研發H1N1流感疫苗。

H1N1流感疫苗在各廠努力開發下第一次就成功,僅能用幸運來形容,這也是疫苗生產的特例。因此就取得H1N1流感疫苗之市場,且在今年創造了佳機。但未來H1N1流感(1)如SARS一度流行後不再流行或因(2)流行病學分析及(3)為預防接種製造1劑即有保護效果等考量,可併入季節性流感而成為另一種新疫苗外,市場也將減少。若是H1N1新流感繼續流行而且需要單一H1N1疫苗,預計未來市場仍將繼續成長擴大。(1734字;表1)


 
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