新流感疫苗市場及製造廠

據世界衛生組織(WHO)預測未來全球感染新流感人數可能超過十億人，且新流感疫苗需求量至少為全球人口30%，如每人一劑則需20億劑，平均以每劑10美元計算，則有200億美元商機，遠超過2009年全球疫苗200億美元之市場預估量，可見H1N1大流行之預防疫苗市場之大，遠超過季節性及常規性預防疫苗，這是在1977年天花流行後全世界最大的預防注射。而龐大商機視疫苗投入市場之時機與速度而定。法國賽諾菲安萬特、英國阿斯特捷利康、比利時荷商葛蘭素史克、瑞士諾華、美國百特、大陸華蘭&科興生物、澳洲CSL等廠，預計今年九月底前完成臨床試驗即可上市銷售。其中法國賽諾菲安萬特、英國阿斯特捷利康和比利時荷商葛蘭素史克、美國百特和瑞士諾華等五大藥廠，將包辦近80%產量。

全世界各家藥廠投入新流感疫苗開發，搶上市先機。據本研究收集彙整資料統計，全世界約有25家藥廠宣布投入新流感疫苗生產，如表一。

表一、新流感疫苗製造藥廠產能情形

從政策面分析各國制定預防政策與接種目標，如下：

• 我國方面，預計於10月底左右完成購置國外藥廠之H1N1疫苗500萬劑，另外向國光採購1000萬劑，故應有1500萬劑儲備疫苗，將可完成1/3人口的疫苗接種。
• 亞洲方面，最積極準備如大陸，生產疫苗量只夠用於本國，香港徵求疫苗量不足，印尼人多且尚在學習如何製造，新加坡則向多家疫苗製造商協商訂購。
• 韓國計劃斥資1,930億韓元(1.518億美元)用以確保涵蓋1,300萬人口，即佔韓國總人口27%的甲型H1N1流感疫苗的儲備。
• 美國撥款至少10億美元購買疫苗。英國計劃2010年初先接種一半人口，並儘速完成另一半人員的接種。
• 法國定下全體國民接種疫苗目標，且已訂購9400萬劑疫苗，並與藥廠簽約擁有另外3600萬劑購買疫苗權，總價10億歐元。
• 澳洲已訂購足夠全國人民使用的疫苗量。
• 日本除著手生產疫苗外，亦準備進口1500萬至2000萬人所需疫苗。
• 挪威已訂購940萬支新流感疫苗（約1億美元）。
• 芬蘭政府斥資4500萬歐元訂購1000萬支疫苗。
• 德國為全國大約30％人口儲備5000萬支疫苗，耗資約7億歐元，並預備訂購更多疫苗，總花費高達20億歐元。

製造疫苗需要嚴格品質控管，取決於資金、設備、製程、經驗、技術、臨床試驗結果及安全有效，因此新疫苗生產仍侷限幾家知名藥廠，特別是有生產季節性流感疫苗藥廠，因已具備完善製造季節性流感疫苗經驗與技術，短期內即可快速研發新流感疫苗。依據世衛預估，每年全球產量9億劑，遠不足以供應全世界人口，且在有限數量下，富國挾其雄厚財力搶購大量疫苗，加上新流感疫情擴大，未來全球疫苗市場突破200億美元以上，促使生物製造業相繼投入開發新流感疫苗，並放眼未來研製新型疫苗搶食龐大市場商機。例如加拿大Microbix與中國長沙共同投資建立世界第三大規模流感疫苗生產基地；瑞士諾華獲得美國4.86億美元合約，建造疫苗生產廠，期可生產季節性流感疫苗，也為美國防堵流感疫情做準備。中國為有效控制疫情因應龐大疫苗數量需求，要建立自有疫苗來源，現已有十家疫苗生產企業加入研製行列。台灣方面也有國光生技以北里技術製造，亦與荷蘭Crucell技術合作研發H1N1流感疫苗。

H1N1流感疫苗在各廠努力開發下第一次就成功，僅能用幸運來形容，這也是疫苗生產的特例。因此就取得H1N1流感疫苗之市場，且在今年創造了佳機。但未來H1N1流感(1)如SARS一度流行後不再流行或因(2)流行病學分析及(3)為預防接種製造1劑即有保護效果等考量，可併入季節性流感而成為另一種新疫苗外，市場也將減少。若是H1N1新流感繼續流行而且需要單一H1N1疫苗，預計未來市場仍將繼續成長擴大。（1734字；表1）