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不久前，2013年6月13日美國最高法院作出了一項重要判決，也結束了一場持續多年法律訴訟的紛爭。該判決判定，基因作為一種“天然產品”不能獲得專利，而其爭議內容的核心主要是涉及了有關本案原告之一的Myriad Genetics & Laboratories Inc. (麥利亞德基因科技)於90年代後期所獲得的BRCA1和BRCA2基因專利。最高法院根據專利法第101條規定，推翻了過去的判決而做出此決定，即分離出來的基因組DNA，應該為非專利申請標的(un-patentable Subject Matter)；但互補DNA(cDNA) (在基因工程中所運用的人工合成DNA)可獲得專利。雖然Myriad Genetics公司曾宣稱對分離出來的BRCA基因及cDNA應擁有專利，但該判決基本上宣布了該公司對BRCA1和BRCA2基因擁有的專利無效。
專業組織和遊說團體對該判決大加稱讚，而許多科學和醫學團體也持肯定意見。認為對於所有那些殷切等待更具個性化、基於基因醫療方法的患者而言，這代表著一次勝利。能夠有效消除長久以來在基因工程產業上中所存在的壟斷問題。
而在2013年7月10日，包括有學術單位非營利組織、生物科技公司、以及上述Myriad Genetics & Laboratories Inc. (麥利亞德基因科技)等五名原告(以下簡稱為原告)，在美國猶他州地方法院(Utah District Court)共同向一家名為Gene by Gene ltd.的基因組學和遺傳學測試公司(以下簡稱為被告)提起專利侵權訴訟案，指稱上述被告公司所生產、銷售、使用的產品侵害其多項專利。
本案的原告包括了：
- University of Utah Research Foundation(猶他大學研究基金會大學)，其為美國猶他大學所設立的學術性質的非營利組織；
- Trustees of the University of Pennsylvania(賓夕法尼亞大學理事會)，其為賓夕法尼亞大學所設立的非營利組織；
- HSC Research and Development Limited Partnership (HSC研究和發展有限合夥公司)，其為註冊於加拿大安大略省的有限合夥公司(limited partnership)；
- Endorecherche Inc.註冊於加拿大魁北克省的有限公司；Myriad Genetics & LaboratoriesInc. (麥利亞德基因科技)，其為註冊於美國德拉瓦州的有限公司；
本案的被告為總部位於休斯頓的Gene By Gene ltd.。該公司在最高法院宣布Myriad Genetics判決的同一天，即透過分公司Dnatraits向外宣稱，只要995美元，就可提供BRCA1和BRCA2基因測試，包括臨床診斷和BRCA1和BRCA2基因的檢測及分析等等服務。
而本案原告所主張侵害的，有以下九件專利：
- 美國第5,654,155號專利，名稱為「Consensus sequence of the human BRCA1 gene」(共有序列的人體BRCA1基因)，發明人為Murphy等多位，申請號為08/598,591，獲准日為1997年8月5日。共有4個專利項，其中3個為獨立項。本件專利原本的專利權人為ONCORMED, INC.，目前已移轉至Myriad Genetics。
- 美國第6,033,857號專利，名稱為「Chromosome 13-linked breast cancer susceptibility gene」(13號染色體鏈接的乳腺癌易感基因)，發明人為Tavtigian等多位，申請號為09/044,946，獲准日為2000年3月7日。共有8個專利項，其中4個為獨立項。本件專利原本的專利權人為Myriad Genetics，目前已移轉至猶他大學研究基金會大學。
- 美國第5,753,441號專利，名稱為「170-linked breast and ovarian cancer susceptibility gene」(170聯乳腺癌和卵巢癌易感基因)，發明人為Skolnick等多位，申請號為08/488,011，獲准日為1998年5月19日。共有37個專利項，其中4個為獨立項。本件專利的專利權人為猶他大學研究基金會大學。
- 美國第5,709,999號專利，名稱為「Linked breast and ovarian cancer susceptibility gene」(聯結的乳腺癌和卵巢癌易感基因)，發明人為Shattuck-Eidens等多位，申請號為08/483,553，獲准日為1998年1月20日。共有35個專利項，其中1個為獨立項。本件專利原本的專利權人為SHATTUCK-EIDENS, DONNA M.，目前已移轉至猶他大學研究基金會大學。
- 美國第6,951,721號專利，名稱為「Method for determining the haplotype of a human BRCA1 gene」(用於確定一人體單倍型BRCA1基因的方法)，發明人為Murphy，申請號為09/923,327，獲准日為2005年10月4日。共有19個專利項，其中4個為獨立項。本件專利原本的專利權人為GENE LOGIC ACQUISITION CORP.，目前已移轉至Myriad Genetics。
- 美國第7,250,497號專利，名稱為「Large deletions in human BRCA1 gene and use thereof」(人體BRCA1基因的大型變異及其使用)，發明人為Scholl等多位，申請號為10/457,839，獲准日為7日31月2007。共有20個專利項，其中1個為獨立項。本件專利原本的專利權人為SCHOLL, THOMAS、HENDRICKSON, BRANT C.、WARD, BENJAMINPRUSS, DMITRY，目前已移轉至Myriad Genetics。
- 美國第5,750,400號專利，名稱為「Coding sequences of the human BRCA1 gene」(編碼序列的人體BRCA1基因)，發明人為Murphy等多位，申請號為08/798,691，獲准日為1998年5月12日。共有8個專利項，其中5個為獨立項。本件專利原本的專利權人為ONCORMED, INC.，目前已移轉至Myriad Genetics。
- 美國第5,837,492號專利，名稱為「Chromosome 13-linked breast cancer susceptibility gene」(13號染色體鏈接的乳腺癌易感基因)，發明人為Tavtigian等多位，申請號為08/639,501，獲准日為1998年11月17日。共有30個專利項，其中3個為獨立項。本件專利原本的專利權人為Myriad Genetics，目前已移轉至猶他大學研究基金會大學。
- 美國第5,747,282號專利，名稱為「17Q-linked breast and ovarian cancer susceptibility gene」(17Q聯乳腺癌和卵巢癌易感基因)，發明人為Skolnick等多位，申請號為08/483,554，獲准日為1998年5月5日。共有20個專利項，其中6個為獨立項。本件專利的專利權人為猶他大學研究基金會大學。
原告以上述九件專利主張被告所提供的BRCA1和BRCA2基因測試，包括臨床診斷和BRCA1和BRCA2基因的檢測及分析等等基因測試服務，侵害其專利。
本案原告請求法院對被告公司持續故意侵害專利的行為，判以損害賠償金。目前本案已進入法院審理之中。而可以想見地，未來雙方應該會就專利有效性展開激烈的爭辯。(1950字；表1)
表一、專利訴訟案件基本資料：
| 訴訟名稱 |
University of Utah Research Foundation et al v. Gene by Gene |
| 提告日期 |
2013年7月10日 |
| 原告 |
University of Utah Research Foundation , Trustees of the University of Pennsylvania , HSC Research and Development Limited Partnership , Endorechercheand Myriad Genetics |
| 被告 |
Gene by Gene |
| 案號 |
2:2013cv00643 |
| 訴訟法院 |
Utah District Court |
| 系爭專利 |
5,654,155、6,033,857、5,753,441、5,709,999、6,951,721、7,250,497、5,750,400、5,837,492、5,747,282 |
| 訴狀下載 |
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Source:科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理，2013/7/18
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