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3D MRI醫療技術侵權 WARF控告西門子

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科技產業資訊室 (iKnow) - Gabriel Chao 發表於 2011年12月6日
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威斯康辛州校友研究基金會(Wisconsin Alumni Research Foundation,以下簡稱WARF),於2011年11月21日向威斯康辛州西區地方法院提出訴狀,控告西門子公司醫療部門美國分公司(Siemens AG and Siemens Medical Solutions USA, Inc.,以下簡稱Siemens)侵犯該基金會所擁有之美國專利US5,713,358。

西門子公司醫療部門,為全球排名第二之醫療器材廠商,2009年總營業額為169億美金。該公司核磁共振影像系統與儀器之營業額約為9.6億美金,佔全球MRI市場的24%,排名第一。MRI系統與儀器全球市場預估,2015年達74億美金。

WARF隸屬於威斯康辛麥迪遜大學的專利管理組織,擁有美國專利US5,713,358 (以下簡稱358專利:Method for producing a time-resolved series of 3D magnetic resonance angiograms during the first passage of contrast agent)之相關權利,該專利於1996年3月26申請,美國專利局於1998年2月3日公告核准。該專利為「在對比劑第一次通過時,產生一個三維核磁共振血管攝影術之時差性序列的方法」,描述了一個透過三維快速梯度迴旋脈衝序列,進行核磁共振血管攝影術的方法。

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欲了解核磁共振影像之成像原理,首先要了解核磁共振。人主要是由水所組成(佔體重之60~70%),而水分子是由兩個氫原子所組成,氫原子核在接受到適當頻率4 - 2.58 MHZ/S的電磁波後,便會共振且處於高能階,而當移除外加磁場後,氫原子核將會回復至原來的狀態,並將多餘能量以光或其他電磁波方式釋放出來。

至於成像,則是使用強力磁鐵,以編碼方式產生一具有梯度之強磁場加於人體後,量測人體中的氫原子核磁矩自由釋放之訊號,並經過數學運算後,可得到高解析度之生理影像(詳細原理請參考www.mrilab.org/course/bioeng/mri.pdf)。一般而言若要加速取像之速度,除了硬體方面的提升(如改採可更快速升降磁場之電磁鐵),亦可透過減少取樣點數來提升速度。但因為減少取樣點數通常會造成影像品質下降,因此各家廠商與研究單位均試圖找出不會減低影像品質又能夠快速成像的方法。

358專利技術內容是一個在兩者之間取得平衡的方式,提升每幅重建影像速率的方法,是透過對K空間中心以較高的速率取樣,-而K空間周邊則以較低速率取樣。而重建影像中,靠近K空間區域中心的取樣點,可以使用在該時間前後K空間周邊區域的取樣點替代。(詳細原理請參考www.mrilab.org/course/amri/AdvGradEcho.ppt )。

WARF認為Siemens了解並知悉358專利的內容,因為雙方曾經在WARF辦公室討論過有關358專利,同時並討論到有關專利授權的部分,不過最後Siemens公司都沒有正式取得WARF對358專利之授權。

在經過詳細的蒐證之後,WARF認為Siemens公司syngo TWIST系列產品,因文義侵權以及均等論,侵犯358專利之權利項第1-16, 18-19, 以及22-23項。此外,WARF認為Siemens明知358專利的內容,卻仍然藉由銷售產品、提供使用手冊等方式而產生侵權行為,可視為故意侵權。WARF並對西門子提出以下指控:

  1. Siemens侵犯358專利
  2. Siemens應對其侵權而所造成WARF之損失進行賠償
  3. Siemens應負擔訴訟之所有費用

台灣目前亦有學者進行有關提升核磁共振影像成像速度的研究(http://carohealth.posterous.com/-6-354),並也已著手申請專利,並與各醫療器材大廠談論合作事宜及開發產品,但是,如果與本案類似產品,此案例值得作為專利布局及避免侵權之參考。(1056字;圖1;表1)

表一、專利訴訟案件基本資料:WARF控告西門子

訴訟名稱 Wisconsin Alumni Research Foundation v. Siemens AG et al
提告日期 2011/11/21
原告 Wisconsin Alumni Research Foundation
被告 Siemens AG
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
法院案件代號 3:11-cv-00785-bbc
訴訟法院 Wisconsin Western District Court
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Source: 科技政策研究與資訊中心 — 科技產業資訊室整理, 2011/11


 
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