國內近三個月在生技藥品領域屢傳佳績！近期已有藥華醫藥股份有限公司獲得美國及加拿大臨床實驗用新藥許可(IND)，以及台灣醣聯生技醫藥公司對日本技術授權獲得巨額技轉金。顯示政府積極擘劃台灣生技起飛的藍圖與夢想，正逐步實現中！經濟部黃重球次長特於本(9)月22日在經濟部，公開說明近期生技醫藥產業所締造的成果。
生技產業具有開發時間長、失敗風險高、投入資源龐大等特性。為協助我國業者降低失敗風險，經濟部長期透過科技專案計畫，支持財團法人生物技術開發中心(生技中心)建置開發生技藥品必需的基磐設施，如：已通過我國衛生署GMP認證生產第一、二期臨床試驗的CGMP生技藥品先導工廠，以及建置符合國際法規並可提供生物安全測試的生技藥品檢驗中心等。
另因應配合行政院「台灣生技起飛鑽石行動方案」計畫，生技中心已重新定位為「具國際競爭力之臨床前研發與服務機構」，扮演「強化產業價值鏈第二棒」之任務角色。今(98)年6月間，藥華醫藥股份有限公司開發之治療B/C型肝炎蛋白質新藥，即在生技中心CGMP生技藥品先導工廠的協助下，成功獲得我國衛生署新藥臨床試驗(Investigational New Drug，IND)許可，分別又在7月及8月通過美國FDA及加拿大食品藥政單位IND的申請，令關心生技醫藥產業的人士都同感振奮。
台灣醣聯生技醫藥公司則於今(98)年8月4日與日本大塚製藥(Otsuka Pharm)株式會社簽定協議，正式移轉一項抗癌新藥單株抗體。該公司預估，一旦藥品成功上市，未來將可為該公司創造每年約5億美元收入，也為台灣生技產業挹注可觀之收益。在台灣醣聯公司開發該項抗癌新藥過程中，生技中心CGMP生技藥品先導曾協助該公司進行單株抗體之先導藥品量產，作為臨床前期動物體內之藥理實驗。未來，生技中心仍將在台灣醣聯與大塚製藥合作案中扮演積極角色，大塚製藥團隊特別在今(98)年4月派員進入生技中心CGMP生技藥品先導工廠，進行相關查廠與驗證工作，確認該先導工廠所提供之生產製程，皆能符合日本方面嚴格之品管與精確要求，並能全力支持台灣醣聯生技醫藥公司相關技術開發，終於促成這項台日生技產業合作之重要協議得以順利簽訂！
上述兩家生技公司的成功案例，除有效利用生技中心的研發設備及能量外，經濟部同時透過業界科專計畫給予協助。台灣醣聯生技醫藥公司所開發之單株抗體，於民國92年至95年間，獲經濟部業界科專計畫補助，該公司共計投入約新台幣5,700萬元開發此項抗癌技術；另藥華醫藥股份有限公司所生產之治療B/C型肝炎生技新藥，係自95年起獲經濟部業界科專計畫支持，投入經費達新台幣5,300萬元。
生技中心除積極協助廠商進行生技藥品開發外，於去(97)年4月自行研發的去毒腸毒素蛋白LTh(αK)疫苗佐劑也通過我國衛生署IND許可，未來將在台大醫院臨床試驗中心進行臨床一期試驗。另該中心也自成功大學與奇美醫院引進針對風濕性關節炎之抗IL-20單株抗體先導藥品，現正進行各項臨床前的相關研發，以便未來能進行國際授權。倘若開發成功，可望締造新台幣100億元之市場價值！
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（1134字）
(資料來源：引自經濟部網站 http://www.moea.gov.tw/，日期： 2009/9/22 )
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