2014 年 2 月 21 日美國 Par Pharmaceuticals 控告安成藥業 (TWi) 有關 Megace ES 學名藥侵犯美國 7,101,576 號專利一案，美國馬里蘭州 (maryland) 地方法院宣判原廠藥 Megace ES 該項專利無效，由安成藥取得勝訴。
本案起始於 2011 年 9 月 1 日原廠 Par Pharmaceuticals 提告安成藥用於後天免疫缺乏症候群 AIDS 患者厭食症、惡病體質等症狀藥品，而發生與原廠的專利訴訟。
美國 Par Pharmaceuticals 控告安成藥侵犯 Megace ES 學名藥美國 7,101,576 號專利一案，在歷經 2.5 年訴訟，安成藥以技術前案推翻 576 專利的新穎性。
安成為第一個依美國第四類學名藥申請程序提出該學名藥證申請者，目前正由美國食品藥物管理局進行審查，公司將持續進行該學名藥之上市準備工作。該學名藥是安成在 2011 年 4 月提出藥證申請，循 P4 且屬 FTF(FIRST TO FILE) 的指標藥品，創學名藥廠首例，用於治療後天免疫缺乏症後群 AIDS 患者厭食症、惡病體質或不明原因體質顯著減輕的藥品。
市場估計，安成藥 2014 年有望取得藥證上市，成為首個取得 FTF 資格上市的核心利器。安成藥除 Megace ES 、 Procardia 外，其餘如用於帶狀皰疹後神經痛的 Lidoderm 等，若順利，也有機會在第四季取得藥證，營運逐步進入收成階段。 (560 字；表 1)
表一、專利訴訟案件基本資料： Puedue 控告安成藥業之學名藥侵權
| 訴訟名稱 |
Purdue Pharmaceutical Products LP et al v. TWi Pharmaceuticals Inc. |
| 提告日期 |
2011/9/01 |
| 原告 |
Par Pharmaceutical, Inc. EDT Pharma Holdings Ltd. |
| 被告 |
TWi Pharmaceuticals Inc. |
| 案號 |
1:11-cv-02466-CCB |
| 訴訟法院 |
Maryland District Court |
| 系爭專利 |
US 7,101,576 |
| 系爭產品 |
學名藥 藥用於後天免疫缺乏症候群 AIDS 患者厭食症、惡病體質等症狀藥品 |
| 訴狀下載 |
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Source: 科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理，2014/02
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