歐盟第一個上市的幹細胞產品-Holoclar
科技產業資訊室 (iKnow) - Pai 發表於 2015年3月18日
新藥Holoclar細胞可治療角膜燒傷致盲的患者，也是歐盟核准的第一個商業化成功的產品，採集來源自臍帶血及骨髓。 |
Holoclar是歐盟核准的第一個商業化成功的產品，幹細胞採集來源自臍帶血及骨髓。Holoclar細胞可治療角膜燒傷致盲的患者。這個產品主要是由義大利摩德納大學再生醫學研究中心之團隊Graziella Pellegrin教授，克服了許多困難，最後終於將治療幹細胞成為市場產品。
其方法是將患者未受傷眼睛的角膜緣(limbus)，取出少量幹細胞，在實驗室中培養，增加幹細胞之量，最後長成薄膜狀，然後由醫生取出患者因化學事故燒傷的眼角膜疤痕組織後，再植入幹細胞薄膜，結果就長成新的眼角膜組織，取代舊有受傷組織。因為是自體移植，沒有排斥問題，自1998年至2007年共治療106名患者，眼睛完全恢復視力有81人，成功率達76%，部分恢復者有14人，醫療效果到目前達10年。
這個關鍵技術在於需培養約3000幹細胞，以提供大約1-2平方毫米的人纖維蛋白為支架之組織，以利幹細胞存活，在一年內能抑制血管再生進入角膜。這個產品是經過20年的努力，克服了許多的技術，及在社會環境惡劣下，仍努力堅持，最後終獲成功。這個幹細胞上市，對未來生技幹細胞的產業產品開發，具有很大的激勵作用。
Holoclar現由義大利Chiesi Farmaceutical公司開發，為第一個治療因物理或化學因素所致眼部灼傷，導致中度或重度角膜緣幹細胞缺乏症(limbal Stem-cell Deficienny ,LSCO)之治療，在臨床試驗中發現也可解決或改善疼痛、畏光等症狀，同時亦可改善視覺靈敏度(visual acuity)。(526字)
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